Optimale artikulære løsninger med intraossøs og synovial blodpladerigt plasma (OASIS-PRP)

En prospektiv kohorte klinisk undersøgelse. Den matchede prøve vil blive opdelt i to grupper. Gruppe 1 vil modtage to intraossøse injektioner af PRP og en anden intraartikulær injektion af PRP samme dag.

Gruppe 2 vil kun modtage to intraartikulære injektioner af PRP, adskilt af en uge. En uge før PRP-injektionen vil begge grupper modtage en intraartikulær injektion af 20 mg triamcinolonhexacetonid.

PRP'et fås fra en autolog blodprøve. PRP-produktion består af en 54 ml (PRP intraartikulær) og 80 ml (PRP intraossøs) prøve af venøst ​​blod fra cubitalvenen i patientens øvre lemmer, ved hjælp af 6 x 9 ml rør, indeholdende en 3,2 % natriumcitratopløsning. Rørene vil blive centrifugeret ved 2400 rpm i 12 minutter ved stuetemperatur. Det opnås en suspenderet koncentration af PRP, der ekstraheres omhyggeligt ved hjælp af en pipette for at undgå aspiration af leukocytter fra buffy coat (leukocytfattig PRP [LP-PRP]). For gruppe 1 vil det blive injiceret 4 mL intraossøst og 8 mL intraartikulært. Gruppe 2 vil blive injiceret 8 ml PRP to gange (en hver uge). I alt 8 ml PRP vil blive sprøjtet ind i knæet.

Et hæmogram vil blive brugt til at analysere blodprøven og PRP'en for at evaluere deres karakteristika (koncentration af røde blodlegemer, koncentration af hvide blodlegemer, koncentration af blodplader og gennemsnitlig blodpladevolumen); med denne analyse vil det også blive beregnet blodpladekoncentrationens vækstfaktor (mellem baseline blodprøve og PRP). Udover koncentrationen vil det også blive beregnet det samlede volumen af ​​blodplader injiceret i knæet.

Alle procedurer vil blive udført i et laminært strømningskammer (0,34 m/s) for at undgå kontaminering. Efter tilberedning vil PRP'en blive injiceret med den minimale tid, der er gået siden forberedelsen (maksimalt 30 minutter).

PRP'en injiceres efter at huden er klargjort og draperet. Hvis det er nødvendigt, vil ledvæskeaspiration blive udført før injektioner. Med patienten liggende i liggende stilling på undersøgelsesbordet, med knæene helt strakte, udføres PRP intraartikulær injektion på en steril måde via en superolateral patellatilgang under ultralydsvejledning (Logiq E R8, GE Healthcare).

Vedrørende intraossøse injektioner vil lokaliseringen og udforskningen af ​​ledlinien, tibiaplateauet og lårbenskondylen ske med ultralyd. Efter identifikation af ledlinjen ved ultralydsundersøgelse markeres de to indføringspunkter for de intraossøse infiltrationer i knæet: 2 cm under tibiofemoralledslinien for tibial plateauet og 2 cm over tibiofemoralledslinie for lårbenskondylen. Proceduren udføres for det berørte knæparti (medialt eller lateralt).

For at sikre effektiv og sikker analgesi under den intraossøse infiltrationsprocedure, en opløsning af 1% lidocain (10 mg/ml). Sammenfattende vil en 10 ml sprøjte blive fyldt med den tidligere nævnte opløsning og derefter injiceret på de markerede punkter - tibial plateauet og lårbenskondylen. Ca. 4-5 ml vil blive injiceret langs stien, indtil der er kontakt med periosteum, hvor trokaren indsættes. Yderligere 4-5 ml vil blive injiceret efter indsættelsen af ​​trokaren. Et tidsinterval på 10-20 minutter vil blive observeret, før man fortsætter med de intraossøse infiltrationer. Tibialplateauet og lårbenskondylen vil blive målrettet, og et 15-G trokar-biopsi-nålesystem (1,8 mm diameter, 90 mm længde, Arrow OnControl Aspiration nålesæt, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irland) vil blive placeret på skinnebens- og kondylindgangsmærkepunkter. Efterfølgende vil trokaren blive fastgjort til en power driver (Arrow OnControl Powered Bone Access System, Teleflex Medical Europe Ltd., Dublin, Irland) indkapslet i en steril plastikmanchet. Trokaren vil blive avanceret med præcision, mens dens placering verificeres ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Den vil blive placeret 2 cm under ledlinjen i en 45-graders vinkel i tibialplateauet og 2 cm over den artikulære linje i en 30-graders vinkel, der trænger 1,5-2 cm ind i knoglen. Nøjagtig dybdemåling foretages med lasermærker på trokaren med en afstand på 1 cm. Når den korrekte position er bekræftet, vil motordriveren blive afmonteret, og nålekernen fjernet. Derefter vil 6 ml aktiveret PRP blive injiceret gennem trokaren. Efter injektionen vil nålekernen blive genindsat og fastgjort til powerdriveren, og trokaren vil blive trukket tilbage. Intraossøs infiltration vil konsekvent udføres på det samme sted i alle procedurer, da PRP forventes at fordele sig ensartet over det subchondrale område uanset vævslæsioner.

Efter injektionen får patienterne lov til at mobilisere knæleddet, gå som ønsket og instrueres i at påføre is over det injicerede område i de næste 24-48 timer. Patienterne vil blive bedt om at undgå kraftig aktivitet i mindst 10 dage og undgå at tage NSAID'er i 7 dage efter injektion. Indtagelse af acetaminophen (maks. 3 g/dag) vil være tilladt til behandling af smerte i perioden efter intervention.