Оптимальные суставные решения с использованием внутрикостной и синовиальной плазмы, богатой тромбоцитами (OASIS-PRP)

Проспективное когортное клиническое исследование. Сопоставленная выборка будет разделена на две группы. Группа 1 получит две внутрикостные инъекции PRP и еще одну внутрисуставную инъекцию PRP в тот же день.

Группа 2 получит только две внутрисуставные инъекции PRP с интервалом в одну неделю. За неделю до инъекции PRP обе группы получат внутрисуставную инъекцию 20 мг триамцинолона гексацетонида.

PRP получают из образца аутологичной крови. Производство PRP состоит из отбора проб венозной крови объемом 54 мл (внутрисуставная PRP) и 80 мл (внутрикостная PRP) из кубитальной вены верхней конечности пациента с использованием пробирок 6 x 9 мл, содержащих 3,2% раствор цитрата натрия. Пробирки центрифугируют при 2400 об/мин в течение 12 минут при комнатной температуре. Получают суспендированную концентрацию PRP, которую осторожно экстрагируют с помощью пипетки, чтобы избежать аспирации лейкоцитов из лейкоцитной пленки (PRP с низким содержанием лейкоцитов [LP-PRP]). Для группы 1 будет введено 4 мл внутрикостно и 8 мл внутрисуставно. Группе 2 будет введено по 8 мл PRP дважды (по одному в неделю). Всего в колено будет введено 8 мл PRP.

Гемограмма будет использоваться для анализа образца крови и PRP для оценки их характеристик (концентрация эритроцитов, концентрация лейкоцитов, концентрация тромбоцитов и средний объем тромбоцитов); с помощью этого анализа также будет рассчитан фактор роста концентрации тромбоцитов (между исходным образцом крови и PRP). Помимо концентрации, будет также рассчитан общий объем тромбоцитов, введенных в колено.

Все процедуры будут проводиться в камере с ламинарным потоком (0,34 м/с), чтобы избежать загрязнения. После подготовки PRP будет введен в течение минимального времени, прошедшего с момента его приготовления (максимум 30 минут).

PRP вводится после того, как кожа подготовлена ​​и наложена драпировка. При необходимости перед инъекциями будет проведена аспирация синовиальной жидкости. Когда пациент лежит на спине на смотровом столе, с полностью выпрямленными коленями, внутрисуставную инъекцию PRP выполняют стерильным способом через верхнелатеральный надколенник под контролем ультразвука (Logiq E R8, GE Healthcare).

Что касается внутрикостных инъекций, то определение и исследование линии сустава, плато большеберцовой кости и мыщелка бедренной кости будут проводиться с помощью ультразвука. После идентификации суставной линии с помощью ультразвукового исследования отмечают две точки введения внутрикостных инфильтратов в колене: на 2 см ниже линии большеберцово-бедренного сустава для плато большеберцовой кости и на 2 см выше линии большеберцово-бедренного сустава для мыщелка бедренной кости. Процедура проводится для пораженного отдела колена (медиального или латерального).

Для обеспечения эффективного и безопасного обезболивания во время процедуры внутрикостной инфильтрации применяют раствор 1% лидокаина (10 мг/мл). Таким образом, шприц объемом 10 мл будет заполнен ранее упомянутым указанным раствором, а затем введен в отмеченные точки - плато большеберцовой кости и мыщелок бедренной кости. Примерно 4–5 мл будет вводиться по ходу пути до тех пор, пока не будет достигнут контакт с надкостницей, куда будет вставлен троакар. После введения троакара будут введены дополнительные 4–5 мл. Прежде чем приступить к внутрикостным инфильтрациям, необходимо соблюдать интервал времени в 10-20 минут. Плато большеберцовой кости и мыщелок бедренной кости будут нацелены, а игла для биопсии троакаром 15-G (диаметр 1,8 мм, длина 90 мм, набор аспирационных игл Arrow OnControl, Teleflex Medical Europe Ltd., Дублин, Ирландия) будет размещена на плато большеберцовой кости и мыщелке бедренной кости. точки входа в большеберцовую и мыщелковую кости. Впоследствии троакар присоединяют к электроприводу (система доступа к кости Arrow OnControl Powered, Teleflex Medical Europe Ltd., Дублин, Ирландия), заключенному в стерильный пластиковый рукав. Троакар будет продвигаться с высокой точностью, а его расположение будет проверено с помощью ультразвуковой визуализации. Его располагают на 2 см ниже суставной линии под углом 45 градусов на плато большеберцовой кости и на 2 см выше суставной линии под углом 30 градусов, проникая в кость на 1,5-2 см. Точное измерение глубины осуществляется с помощью лазерных меток на троакаре, расположенных на расстоянии 1 см друг от друга. Как только правильное положение будет подтверждено, силовой привод будет отсоединен, а стержень иглы удален. После этого через троакар будет введено 6 мл активированной PRP. После инъекции сердцевина иглы будет снова вставлена ​​и прикреплена к приводу, а троакар будет извлечен. Внутрикостная инфильтрация будет последовательно выполняться в одном и том же месте во всех процедурах, поскольку ожидается, что PRP будет равномерно распределяться по субхондральной области независимо от поражения тканей.

После инъекции пациентам разрешается мобилизовать коленный сустав, ходить по желанию, и им дано указание прикладывать лед к месту инъекции в течение следующих 24-48 часов. Пациентам будет предложено избегать активной деятельности в течение как минимум 10 дней и избегать приема НПВП в течение 7 дней после инъекции. Потребление ацетаминофена (максимум 3 г/день) будет разрешено для облегчения боли в период после вмешательства.