Virtuální realita pro anxiolýzu a farmakologické šetření (V-RAPS)

Virtuální realita (VR) si vydobyla rostoucí místo v našich volnočasových aktivitách, videohrách a dokonce i v medicíně. Nedávné studie ukazují, že VR může snížit úzkost a bolest u pacientů podstupujících nepohodlnou péči (např. péče o rány, péče o zuby, žilní přístup). Zatímco nejčastěji zkoumanou populací jsou dětští pacienti, přínosy mohou být rozšířeny i na další populace. Operační sál je neobvyklý vzhledem k typu výkonu a staršímu profilu pacienta. S demokratizací regionální a neurální anestezie by však VR mohla zlepšit zážitek pacienta na operačním sále.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv VR na požadavky na intravenózní (IV.) sedaci u dospělých pacientů podstupujících operaci prsu pod paravertebrální (PV) blokádou. Hypotézou je, že VR bude sloužit jako účinné rozptýlení v operačním kontextu, čímž se sníží potřeba farmakologie. Paralelně bude také zkoumáno několik sekundárních cílů, jako je hodnocení tolerance k náhlavní soupravě VR, dopad zvoleného typu scénáře na primární výsledek, výskyt nepříznivých účinků, variace indexu úrovně nocicepce ( NOL index) u pacientů v bdělém stavu a také celková spokojenost pacientů.

Tato otevřená randomizovaná kontrolovaná studie v jediném centru bude provedena v kanadské akademické nemocnici. Do studie bude zahrnuto 100 pacientek starších 18 let podstupujících operaci prsu (mastektomie, redukce, augmentace, rekonstrukce atd.) v regionální anestezii, konkrétně paravertebrální blokádu. Pacienti budou randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude mít VR helmu a kontrolní skupina standardní léčbu. Oba budou mít přístup k pacientem řízené sedaci (PCS), přičemž si sami aplikují vlastní sedaci pod klinickým pozorováním. Pacienti ve skupině VR si budou moci před zahájením procedury vybrat mezi 3 různými prostředími VR a během operace budou moci mezi těmito prostředími přepínat. Primárním výstupem této studie bude časově vážená dávka propofolu (sedativa) podávaná samostatně během výkonu. Sekundární výsledky budou zahrnovat spokojenost pacienta, předčasné odstranění VR helmy, přítomnost nevolnosti, desaturaci, hypotenzi a dobu sledování po anestezii.