Virtuele realiteit voor anxiolyse en farmacologisch sparen (V-RAPS)

Virtual reality (VR) heeft een steeds grotere plaats veroverd in onze vrijetijdsbesteding, videogames en zelfs in de geneeskunde. Recente onderzoeken tonen aan dat VR angst en pijn kan verminderen bij patiënten die ongemakkelijke zorg ondergaan (bijv. wondverzorging, tandheelkundige zorg, veneuze toegang). Hoewel de meest onderzochte populatie pediatrisch is, kunnen de voordelen worden uitgebreid naar andere populaties. De operatiekamer is ongebruikelijk vanwege het type procedure en het oudere patiëntenprofiel. Maar met de democratisering van regionale en neuraxiale anesthesie zou VR de patiëntervaring in de operatiekamer kunnen verbeteren.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de impact van VR op de behoefte aan intraveneuze (I.V.) sedatie bij volwassen patiënten die een borstoperatie ondergaan onder paravertebraal (PV) blok. De hypothese is dat VR zal dienen als een effectieve afleiding in de operatieve context, waardoor de behoefte aan farmacologie afneemt. Parallel hieraan zullen ook meerdere secundaire doelstellingen worden onderzocht, zoals de evaluatie van de tolerantie voor de VR-headset, de impact van het gekozen type scenario op de primaire uitkomst, de incidentie van nadelige effecten, de variatie van de Nociception Level Index ( NOL-index) bij wakkere patiënten en de algehele patiënttevredenheid.

Deze open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum zal worden uitgevoerd in een Canadees academisch ziekenhuis. 100 patiënten ouder dan 18 jaar die een borstoperatie ondergaan (mastectomie, reductie, augmentatie, reconstructie, enz.) onder regionale anesthesie, met name een paravertebraal blok, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt een VR-helm en de controlegroep een standaardbehandeling. Beiden zullen toegang hebben tot patiëntgecontroleerde sedatie (PCS), waarbij ze hun eigen sedatie zelf kunnen toedienen onder klinische observatie. Patiënten in de VR-groep kunnen vóór aanvang van de procedure kiezen tussen 3 verschillende VR-omgevingen en mogen tijdens de operatie ook tussen deze omgevingen wisselen. De primaire uitkomst van dit onderzoek zal de tijdgewogen dosis propofol (kalmerend middel) zijn die tijdens de procedure zelf wordt toegediend. Secundaire uitkomsten zijn onder meer patiënttevredenheid, voortijdige verwijdering van de VR-helm, aanwezigheid van misselijkheid, desaturatie, hypotensie en monitoringtijd na anesthesie.