Realidad virtual para ansiolisis y ahorro farmacológico (V-RAPS)

La realidad virtual (VR) se ha ido ganando un lugar cada vez mayor en nuestras actividades de ocio, en los videojuegos e incluso en la medicina. Estudios recientes muestran que la realidad virtual puede reducir la ansiedad y el dolor en pacientes que reciben cuidados incómodos (p. ej. cuidado de heridas, cuidado dental, acceso venoso). Si bien la población investigada con mayor frecuencia es la pediátrica, los beneficios pueden extenderse a otras poblaciones. El quirófano es poco común por el tipo de procedimiento y el perfil del paciente de mayor edad. Sin embargo, con la democratización de la anestesia regional y neuroaxial, la realidad virtual podría mejorar la experiencia del paciente en el quirófano.

El principal objetivo de este estudio es explorar el impacto de la realidad virtual en los requisitos de sedación intravenosa (IV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de mama bajo bloqueo paravertebral (PV). La hipótesis es que la realidad virtual servirá como una distracción eficaz en el contexto operativo, reduciendo la necesidad de farmacología. Paralelamente, también se explorarán múltiples objetivos secundarios, como la evaluación de la tolerancia al visor de realidad virtual, el impacto del tipo de escenario elegido en el resultado primario, la incidencia de efectos adversos, la variación del índice de nivel de nocicepción ( Índice NOL) en pacientes despiertos, así como la satisfacción general del paciente.

Este ensayo controlado aleatorio, de etiqueta abierta y de un solo centro se llevará a cabo en un hospital académico canadiense. En este estudio se incluirán 100 pacientes mayores de 18 años sometidas a cirugía mamaria (mastectomía, reducción, aumento, reconstrucción, etc.) bajo anestesia regional, específicamente bloqueo paravertebral. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención tendrá un casco de realidad virtual y el grupo de control un tratamiento estándar. Ambos tendrán acceso a sedación controlada por el paciente (PCS), autoadministrando su propia sedación bajo observación clínica. Los pacientes del grupo de realidad virtual podrán elegir, antes de que comience el procedimiento, entre 3 entornos de realidad virtual diferentes y también podrán cambiar entre estos entornos durante la cirugía. El resultado principal de este estudio será la dosis ponderada en el tiempo de propofol (sedante) autoadministrado durante el procedimiento. Los resultados secundarios incluirán la satisfacción del paciente, la retirada prematura del casco de realidad virtual, la presencia de náuseas, desaturación, hipotensión y tiempo de seguimiento postanestésico.