- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06523998
Studie o vzácných dermatologických infekcích prováděná ve třech hlavních referenčních nemocnicích v Kostarice.
26. července 2024 aktualizováno: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektivní deskriptivní observační studie epidemiologického, klinického a terapeutického profilu pacientů se vzácnými dermatologickými infekcemi ve třech hlavních referenčních nemocnicích v Kostarice v letech 2019–2023
V Kostarice existují některé popisné studie některých těchto vzácných infekčních onemocnění (sporotrichóza, chromomykóza a mycetomy); neexistují však žádné nedávné zveřejněné zprávy.
Většina publikací na toto téma pochází z minulého století; od roku 2000 do současnosti jsou publikovány pouze malé série případů, takže současné chování těchto kožních infekcí není známo.
Primárním cílem je analyzovat epidemiologický, klinický a terapeutický profil a určit rizikové faktory u pacientů s diagnózou vzácných infekcí dermatologického zájmu léčených v Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia a Hospital San Juan de Dios během období 2019 -2023.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San José, Kostarika, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Kostarika, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Kostarika, 10107
- Hospital México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s potvrzenou mikrobiologickou, histologickou a/nebo molekulární diagnózou sporotrichóza, chromomykóza, aktinomykóza, nokardióza, mycetom, mykobakteriální infekce, kokcidioidomykóza, blastomykóza, parakokcidioidomykóza, diagnostikovaná kožní nokardióza a feomykomikotická nemocniční nemocnice Calderón Guardia a nemocnice San Juan de Dios v období 2019-2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let bez ohledu na pohlaví a etnickou skupinu.
- Pacienti, kteří v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023 dostávali lékařskou péči v Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México a Hospital San Juan de Dios.
- Subjekty, které splňují potvrzenou mikrobiologickou, histologickou a/nebo molekulární diagnózu sporotrichóza, chromomykóza, aktinomykóza, nokardióza, mycetom, mykobakteriální infekce, kokcidioidomykóza, blastomykóza, parakokcidioidomykóza, kožní nokardióza a feomytetická patologie databáze služeb klinické laboratoře každé nemocnice, klinická laboratoř Kostarické univerzity a Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Subjekty s diagnózou na soukromé úrovni a doporučené pro pokračování lékařské péče v nemocnici Rafael Ángel Calderón Guardia, Nemocnici México a Nemocnici San Juan de Dios.
Kritéria vyloučení:
- Výzkumný tým může vyloučit pacienty, kteří mají nepotvrzenou diagnózu, chybnou diagnózu nebo se studie již dříve účastnili, protože mohou bránit schopnosti získat uspokojivá data pro dosažení cílů studie.
- Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kterým chybí více než 30 % proměnných požadovaných pro analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte epidemiologický, klinický a terapeutický profil
Časové okno: 5 let
|
Analyzujte epidemiologický, klinický a terapeutický profil a určete rizikové faktory u pacientů s diagnózou vzácných infekcí dermatologického zájmu léčených v Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia a Hospital San Juan de Dios v období 2019-2023.
|
5 let
|
|
Určete rizikové faktory
Časové okno: 5 let
|
Analyzujte epidemiologický, klinický a terapeutický profil a určete rizikové faktory u pacientů s diagnózou vzácných infekcí dermatologického zájmu léčených v Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia a Hospital San Juan de Dios v období 2019-2023.
|
5 let
|
|
Určete diagnostické metody
Časové okno: 5 let
|
Určete diagnostické metody použité pro každý případ, včetně kultivace, histologických technik a molekulárního testování.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Mykózy
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Dermatomykózy
- Plicní onemocnění, plísňové
- Infekce nokardie
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Blastomykóza
- Sporotrichóza
- Kokcidioidomykóza
- Kokcidióza
- Mycetom
- Parakokcidioidomykóza
- Aktinomykóza
Další identifikační čísla studie
- R023-SABI-00344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .