- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523998
Um estudo sobre infecções dermatológicas raras realizado em três grandes hospitais de referência na Costa Rica.
26 de julho de 2024 atualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Estudo observacional descritivo retrospectivo do perfil epidemiológico, clínico e terapêutico de pacientes com infecções raras de interesse dermatológico em três grandes hospitais de referência na Costa Rica de 2019 a 2023
Na Costa Rica existem alguns estudos descritivos de algumas destas doenças infecciosas raras (esporotricose, cromomicose e micetomas); no entanto, não há relatórios publicados recentemente.
A maior parte das publicações sobre o assunto data do século anterior; de 2000 até o presente ano existem apenas publicações de pequenas séries de casos, portanto o comportamento atual dessas infecções cutâneas é desconhecido.
O objetivo principal é analisar o perfil epidemiológico, clínico e terapêutico e determinar os fatores de risco em pacientes com diagnóstico de infecções raras de interesse dermatológico atendidos no Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia e Hospital San Juan de Dios durante o período de 2019. -2023.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
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San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
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San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico microbiológico, histológico e/ou molecular confirmado de esporotricose, cromomicose, actinomicose, nocardiose, micetoma, infecção micobacteriana, coccidioidomicose, blastomicose, paracoccidioidomicose, nocardiose cutânea e abscesso feomicótico diagnosticados e/ou tratados no Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia e Hospital San Juan de Dios durante o período 2019-2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos, independentemente do sexo e da etnia.
- Pacientes que durante o período de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023 receberam atendimento médico no Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México e Hospital San Juan de Dios.
- Indivíduos que atendem a um diagnóstico microbiológico, histológico e/ou molecular confirmado de esporotricose, cromomicose, actinomicose, nocardiose, micetoma, infecção micobacteriana, coccidioidomicose, blastomicose, paracoccidioidomicose, nocardiose cutânea e abscesso feomicótico (seja por meio do registro de saúde digital único, registros de patologia, banco de dados de serviços de laboratório clínico de cada hospital, laboratório clínico da Universidade da Costa Rica e Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Indivíduos diagnosticados em nível privado e encaminhados para continuar o atendimento médico no Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México e Hospital San Juan de Dios.
Critério de exclusão:
- A equipe de pesquisa poderá excluir pacientes que tenham diagnóstico não confirmado, diagnóstico errôneo ou que tenham participado do estudo anteriormente, pois podem dificultar a obtenção de dados satisfatórios para atingir os objetivos do estudo.
- Pacientes que tiverem falta de mais de 30% das variáveis necessárias para análise também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analisar perfil epidemiológico, clínico e terapêutico
Prazo: 5 anos
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Analisar o perfil epidemiológico, clínico e terapêutico e determinar os fatores de risco em pacientes com diagnóstico de infecções raras de interesse dermatológico atendidos no Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia e Hospital San Juan de Dios durante o período 2019-2023.
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5 anos
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Determine os fatores de risco
Prazo: 5 anos
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Analisar o perfil epidemiológico, clínico e terapêutico e determinar os fatores de risco em pacientes com diagnóstico de infecções raras de interesse dermatológico atendidos no Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia e Hospital San Juan de Dios durante o período 2019-2023.
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5 anos
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Determine os métodos de diagnóstico
Prazo: 5 anos
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Determine os métodos diagnósticos utilizados para cada caso, incluindo cultura, técnicas histológicas e testes moleculares.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Doenças de Pele Infecciosas
- Micoses
- Doenças de pele, bacterianas
- Dermatomicoses
- Doenças Pulmonares, Fúngicas
- Infecções por Nocardia
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Blastomicose
- Esporotricose
- Coccidioidomicose
- Coccidiose
- Micetoma
- Paracoccidioidomicose
- Actinomicose
Outros números de identificação do estudo
- R023-SABI-00344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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