- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06523998
Een onderzoek naar zeldzame dermatologische infecties, uitgevoerd in drie grote referentieziekenhuizen in Costa Rica.
26 juli 2024 bijgewerkt door: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospectief beschrijvend observationeel onderzoek naar het epidemiologische, klinische en therapeutische profiel van patiënten met zeldzame infecties van dermatologisch belang in drie grote referentieziekenhuizen in Costa Rica van 2019-2023
In Costa Rica zijn er enkele beschrijvende onderzoeken naar enkele van deze zeldzame infectieziekten (sporotrichose, chromomycose en mycetomen); Er zijn echter geen recent gepubliceerde rapporten.
De meeste publicaties over dit onderwerp dateren uit de vorige eeuw; van 2000 tot heden zijn er slechts publicaties van kleine series gevallen, dus het huidige gedrag van deze huidinfecties is onbekend.
Het primaire doel is het analyseren van het epidemiologische, klinische en therapeutische profiel en het bepalen van de risicofactoren bij patiënten met een diagnose van zeldzame infecties van dermatologisch belang die worden behandeld in Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia en Hospital San Juan de Dios in de periode 2019. -2023.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met bevestigde microbiologische, histologische en/of moleculaire diagnose van sporotrichose, chromomycose, actinomycose, nocardiose, mycetoom, mycobacteriële infectie, coccidioïdomycose, blastomycose, paracoccidioïdomycose, cutane nocardiose en feomycotisch abces gediagnosticeerd en/of behandeld in Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia en Ziekenhuis San Juan de Dios in de periode 2019-2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht en etnische groep.
- Patiënten die in de periode van 1 januari 2019 tot 31 december 2023 medische zorg ontvingen in het Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México en Hospital San Juan de Dios.
- Proefpersonen die voldoen aan een bevestigde microbiologische, histologische en/of moleculaire diagnose van sporotrichose, chromomycose, actinomycose, nocardiose, mycetoom, mycobacteriële infectie, coccidioïdomycose, blastomycose, paracoccidioïdomycose, cutane nocardiose en feomycotisch abces (hetzij via het unieke digitale gezondheidsdossier, pathologieregisters, klinische laboratoriumservicedatabase van elk ziekenhuis, klinisch laboratorium van de Universiteit van Costa Rica en Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Proefpersonen werden op privéniveau gediagnosticeerd en verwezen naar de voortzetting van de medische zorg in het ziekenhuis Rafael Ángel Calderón Guardia, het ziekenhuis México en het ziekenhuis San Juan de Dios.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoeksteam kan patiënten uitsluiten die een onbevestigde diagnose of een foutieve diagnose hebben, of die al eerder aan het onderzoek hebben deelgenomen, omdat zij het vermogen kunnen belemmeren om bevredigende gegevens te verkrijgen om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken.
- Patiënten bij wie meer dan 30% van de variabelen die nodig zijn voor de analyse ontbreken, worden eveneens van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer epidemiologisch, klinisch en therapeutisch profiel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Analyseer het epidemiologische, klinische en therapeutische profiel en bepaal de risicofactoren bij patiënten met een diagnose van zeldzame infecties van dermatologisch belang die worden behandeld in Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia en Hospital San Juan de Dios in de periode 2019-2023.
|
5 jaar
|
|
Bepaal de risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Analyseer het epidemiologische, klinische en therapeutische profiel en bepaal de risicofactoren bij patiënten met een diagnose van zeldzame infecties van dermatologisch belang die worden behandeld in Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia en Hospital San Juan de Dios in de periode 2019-2023.
|
5 jaar
|
|
Bepaal de diagnostische methoden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bepaal de diagnostische methoden die voor elk geval worden gebruikt, inclusief kweek, histologische technieken en moleculaire testen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Parasitaire ziekten
- Protozoaire infecties
- Huidziekten, besmettelijk
- Mycosen
- Huidziekten, bacterieel
- Dermatomycosen
- Longziekten, schimmel
- Nocardia-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Blastomycose
- Sporotrichose
- Coccidioidomycose
- Coccidiose
- Mycetoma
- Paracoccidioïdomycose
- Actinomycose
Andere studie-ID-nummers
- R023-SABI-00344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .