- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523998
Tutkimus harvinaisista ihoinfektioista, joka suoritettiin kolmessa Costa Rican suuressa vertailusairaalassa.
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiivinen kuvaava havaintotutkimus potilaiden epidemiologisesta, kliinisestä ja terapeuttisesta profiilista, joilla on harvinaisia ihotautiinfektioita kolmessa Costa Rican suuressa vertailusairaalassa vuosina 2019–2023
Costa Ricassa on joitakin kuvailevia tutkimuksia joistakin näistä harvinaisista tartuntataudeista (sporotrichoosi, kromomykoosi ja mysetoomat); Uusia raportteja ei kuitenkaan ole julkaistu.
Suurin osa aihetta koskevista julkaisuista on peräisin edelliseltä vuosisadalta; vuodesta 2000 tähän vuoteen on julkaisuja vain pienistä tapaussarjoista, joten näiden ihoinfektioiden nykyinen käyttäytyminen ei ole tiedossa.
Ensisijaisena tavoitteena on analysoida epidemiologista, kliinistä ja terapeuttista profiilia ja määrittää riskitekijät potilailla, joilla on diagnosoitu harvinaisia dermatologisia infektioita ja joita hoidetaan sairaalassa México, Hospital Rafael Calderón Guardia ja Hospital San Juan de Dios kaudella 2019. -2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu mikrobiologinen, histologinen ja/tai molekyylidiagnoosi sporotrichosis, kromomycosis, actinomycosis, nocardiosis, mycetooma, mycobacterial infektio, coccidioidomycosis, blastomycosis, paracoccidioidmycosis, hoidettu ihon nocardiosis, M fael Calderón Guardia ja San Juan de Diosin sairaala vuosina 2019–2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta ja etnisestä ryhmästä riippumatta.
- Potilaat, jotka 1.1.2019–31.12.2023 saivat sairaanhoitoa Rafael Ángel Calderón Guardian sairaalassa, Méxicon sairaalassa ja San Juan de Diosin sairaalassa.
- Koehenkilöt, jotka täyttävät vahvistetun mikrobiologisen, histologisen ja/tai molekyylidiagnoosin sporotrikoosista, kromomykoosista, aktinomykoosista, nokardioosista, mysetoomasta, mykobakteeri-infektiosta, kokkidioidomykoosista, blastomykoosista, parakokcidioidomykoosista, ihon nocessikoidomykoosista, uniikit terveysrekisterit, digitaaliset sairaudet ja pheomycoticei kunkin sairaalan kliinisen laboratorion palvelutietokanta, Costa Rican yliopiston kliininen laboratorio ja Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Koehenkilöt, jotka diagnosoitiin yksityisellä tasolla ja lähetettiin jatkamaan sairaanhoitoa Rafael Ángel Calderón Guardian sairaalaan, Méxicon sairaalaan ja San Juan de Diosin sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusryhmä voi sulkea pois potilaat, joilla on vahvistamaton diagnoosi, virheellinen diagnoosi tai jotka ovat osallistuneet tutkimukseen aiemmin, koska he voivat haitata kykyä saada tyydyttävää tietoa tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
- Myös potilaat, joilta puuttuu yli 30 % analyysiin tarvittavista muuttujista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi epidemiologista, kliinistä ja terapeuttista profiilia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Analysoi epidemiologinen, kliininen ja terapeuttinen profiili ja määritä riskitekijät potilailla, joilla on diagnosoitu harvinaisia dermatologisia infektioita ja joita hoidettiin sairaalassa México, Hospital Rafael Calderón Guardia ja Hospital San Juan de Dios vuosina 2019–2023.
|
5 vuotta
|
|
Määritä riskitekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Analysoi epidemiologinen, kliininen ja terapeuttinen profiili ja määritä riskitekijät potilailla, joilla on diagnosoitu harvinaisia dermatologisia infektioita ja joita hoidettiin sairaalassa México, Hospital Rafael Calderón Guardia ja Hospital San Juan de Dios vuosina 2019–2023.
|
5 vuotta
|
|
Määritä diagnostiset menetelmät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritä kussakin tapauksessa käytetyt diagnostiset menetelmät, mukaan lukien viljely, histologiset tekniikat ja molekyylitestaus.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Mykoosit
- Ihotaudit, bakteerit
- Dermatomykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Nocardia-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Blastomykoosi
- Sporotrichoosi
- Coccidioidomycosis
- Kokkidioosi
- Mycetoma
- Parakoksidioidomykoosi
- Actinomycosis
Muut tutkimustunnusnumerot
- R023-SABI-00344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .