- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523998
En studie om sjeldne dermatologiske infeksjoner utført ved tre store referansesykehus i Costa Rica.
26. juli 2024 oppdatert av: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiv deskriptiv observasjonsstudie av den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profilen til pasienter med sjeldne infeksjoner av dermatologisk interesse ved tre store referansesykehus i Costa Rica fra 2019-2023
I Costa Rica er det noen beskrivende studier av noen av disse sjeldne infeksjonssykdommene (sporotrichosis, chromomycosis og mycetomas); Det er imidlertid ingen nylig publiserte rapporter.
De fleste av publikasjonene om emnet dateres tilbake til forrige århundre; fra 2000 til i dag er det bare publikasjoner av små serier av tilfeller, så den nåværende oppførselen til disse hudinfeksjonene er ukjent.
Hovedmålet er å analysere den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profilen og bestemme risikofaktorene hos pasienter med en diagnose av sjeldne infeksjoner av dermatologisk interesse behandlet ved Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i løpet av perioden 2019 -2023.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år med bekreftet mikrobiologisk, histologisk og/eller molekylær diagnose sporotrichosis, kromomykose, actinomycosis, nocardiosis, mycetoma, mycobakteriell infeksjon, coccidioidomycosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis, kutan nocessomycosis og absencesykehussykehus/trekoksediagnostiserte sykehus/trekokser. Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år, uavhengig av kjønn og etnisk gruppe.
- Pasienter som i perioden 1. januar 2019 til 31. desember 2023 mottok medisinsk behandling ved Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México og Hospital San Juan de Dios.
- Personer som møter en bekreftet mikrobiologisk, histologisk og/eller molekylær diagnose sporotrichosis, kromomykose, actinomycosis, nocardiosis, mycetoma, mycobakteriell infeksjon, coccidioidomycosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis, kutan nocardiosis og gjennom digital helseregistrering, klinisk laboratorietjenestedatabase for hvert sykehus, klinisk laboratorium ved University of Costa Rica og Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Personer diagnostisert på privat nivå og henvist til å fortsette medisinsk behandling ved sykehuset Rafael Ángel Calderón Guardia, sykehuset México og sykehuset San Juan de Dios.
Ekskluderingskriterier:
- Forskerteamet kan ekskludere pasienter som har en ubekreftet diagnose, en feildiagnose, eller som har deltatt i studien tidligere, da de kan hindre muligheten til å innhente tilfredsstillende data for å nå studiens mål.
- Pasienter som har mer enn 30 % av variablene som kreves for analyse mangler, vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere epidemiologisk, klinisk og terapeutisk profil
Tidsramme: 5 år
|
Analyser den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profilen og bestem risikofaktorene hos pasienter med en diagnose av sjeldne infeksjoner av dermatologisk interesse behandlet ved Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
|
5 år
|
|
Bestem risikofaktorene
Tidsramme: 5 år
|
Analyser den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profilen og bestem risikofaktorene hos pasienter med en diagnose av sjeldne infeksjoner av dermatologisk interesse behandlet ved Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
|
5 år
|
|
Bestem diagnosemetodene
Tidsramme: 5 år
|
Bestem de diagnostiske metodene som brukes for hvert tilfelle, inkludert kultur, histologiske teknikker og molekylær testing.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Mykoser
- Hudsykdommer, bakteriell
- Dermatomykoser
- Lungesykdommer, sopp
- Nocardia infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Blastomykose
- Sporotrichosis
- Coccidioidomycosis
- Koksidiose
- Mycetom
- Paracoccidioidomycosis
- Actinomycosis
Andre studie-ID-numre
- R023-SABI-00344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .