- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06523998
Un estudio sobre infecciones dermatológicas raras realizado en tres importantes hospitales de referencia de Costa Rica.
26 de julio de 2024 actualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Estudio observacional descriptivo retrospectivo del perfil epidemiológico, clínico y terapéutico de pacientes con infecciones raras de interés dermatológico en tres importantes hospitales de referencia de Costa Rica durante el período 2019-2023
En Costa Rica existen algunos estudios descriptivos de algunas de estas enfermedades infecciosas raras (esporotricosis, cromomicosis y micetomas); sin embargo, no hay informes publicados recientemente.
La mayoría de las publicaciones sobre el tema se remontan al siglo anterior; desde el año 2000 hasta el presente año sólo existen publicaciones de pequeñas series de casos, por lo que se desconoce el comportamiento actual de estas infecciones cutáneas.
El objetivo principal es analizar el perfil epidemiológico, clínico, terapéutico y determinar los factores de riesgo en pacientes con diagnóstico de infecciones raras de interés dermatológico atendidos en el Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia y Hospital San Juan de Dios durante el periodo 2019. -2023.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
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San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
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San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico microbiológico, histológico y/o molecular confirmado de esporotricosis, cromomicosis, actinomicosis, nocardiosis, micetoma, infección micobacteriana, coccidioidomicosis, blastomicosis, paracoccidioidomicosis, nocardiosis cutánea y absceso feomicótico diagnosticados y/o tratados en el Hospital México, Hospital Rafael. Calderón Guardia, y Hospital San Juan de Dios durante el periodo 2019-2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años, independientemente de género y grupo étnico.
- Pacientes que durante el periodo del 1 de enero de 2019 al 31 de diciembre de 2023 recibieron atención médica en el Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México y Hospital San Juan de Dios.
- Sujetos que cumplan con un diagnóstico microbiológico, histológico y/o molecular confirmado de esporotricosis, cromomicosis, actinomicosis, nocardiosis, micetoma, infección micobacteriana, coccidioidomicosis, blastomicosis, paracoccidioidomicosis, nocardiosis cutánea y absceso feomicótico (ya sea a través de la historia clínica única digital, registros de patología, base de datos del servicio de laboratorio clínico de cada hospital, laboratorio clínico de la Universidad de Costa Rica e Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Sujetos diagnosticados a nivel privado y remitidos a continuar atención médica en el Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México y Hospital San Juan de Dios.
Criterio de exclusión:
- El equipo de investigación podrá excluir a pacientes que tengan un diagnóstico no confirmado, un diagnóstico erróneo o que hayan participado en el estudio anteriormente, ya que pueden dificultar la capacidad de obtener datos satisfactorios para lograr los objetivos del estudio.
- Los pacientes a los que les falten más del 30% de las variables requeridas para el análisis también serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizar el perfil epidemiológico, clínico y terapéutico.
Periodo de tiempo: 5 años
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Analizar el perfil epidemiológico, clínico, terapéutico y determinar los factores de riesgo en pacientes con diagnóstico de infecciones raras de interés dermatológico atendidos en el Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia y Hospital San Juan de Dios durante el periodo 2019-2023.
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5 años
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Determinar los factores de riesgo.
Periodo de tiempo: 5 años
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Analizar el perfil epidemiológico, clínico, terapéutico y determinar los factores de riesgo en pacientes con diagnóstico de infecciones raras de interés dermatológico atendidos en el Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia y Hospital San Juan de Dios durante el periodo 2019-2023.
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5 años
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Determinar los métodos de diagnóstico.
Periodo de tiempo: 5 años
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Determinar los métodos de diagnóstico utilizados para cada caso, incluyendo cultivo, técnicas histológicas y pruebas moleculares.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Micosis
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Dermatomicosis
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Infecciones por nocardia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Blastomicosis
- Esporotricosis
- Coccidioidomicosis
- Coccidiosis
- Micetoma
- Paracoccidioidomicosis
- Actinomicosis
Otros números de identificación del estudio
- R023-SABI-00344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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