- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06523998
Исследование редких дерматологических инфекций, проведенное в трех крупных справочных больницах Коста-Рики.
26 июля 2024 г. обновлено: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Ретроспективное описательное наблюдательное исследование эпидемиологического, клинического и терапевтического профиля пациентов с редкими инфекциями, представляющими дерматологический интерес, в трех крупных справочных больницах Коста-Рики в 2019-2023 гг.
В Коста-Рике проводятся описательные исследования некоторых из этих редких инфекционных заболеваний (споротрихоз, хромомикоз и мицетомы); однако недавних опубликованных отчетов нет.
Большинство публикаций по этой теме относятся к прошлому столетию; с 2000 г. по настоящее время имеются лишь публикации небольших серий случаев, поэтому современное поведение этих кожных инфекций неизвестно.
Основная цель — проанализировать эпидемиологический, клинический и терапевтический профиль и определить факторы риска у пациентов с диагнозом редких инфекций, представляющих дерматологический интерес, проходивших лечение в больнице Мехико, больнице Рафаэля Кальдерона Гуардиа и больнице Сан-Хуан-де-Диос в период 2019 года. -2023.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San José, Коста-Рика, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Коста-Рика, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Коста-Рика, 10107
- Hospital México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с подтвержденным микробиологическим, гистологическим и/или молекулярным диагнозом споротрихоз, хромомикоз, актиномикоз, нокардиоз, мицетома, микобактериальная инфекция, кокцидиоидомикоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз, кожный нокардиоз и феомикотический абсцесс, диагностированные и/или проходящие лечение в больнице Мехико, больнице Рафаэль Кальдерон Гуардиа и больница Сан-Хуан-де-Диос в период 2019–2023 гг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, независимо от пола и этнической принадлежности.
- Пациенты, которые в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г. получали медицинскую помощь в больнице Рафаэль Анхель Кальдерон Гуардиа, больнице Мехико и больнице Сан-Хуан де Диос.
- Субъекты, у которых подтвержден микробиологический, гистологический и/или молекулярный диагноз споротрихоза, хромомикоза, актиномикоза, нокардиоза, мицетомы, микобактериальной инфекции, кокцидиоидомикоза, бластомикоза, паракокцидиоидомикоза, кожного нокардиоза и феомикотического абсцесса (либо через уникальную цифровую медицинскую карту, реестры патологий, база данных клинических лабораторных услуг каждой больницы, клинической лаборатории Университета Коста-Рики и Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Субъектам был поставлен диагноз на частном уровне, и их направили для продолжения медицинской помощи в больницу Рафаэля Анхеля Кальдерона Гуардиа, больницу Мексики и больницу Сан-Хуан-де-Диос.
Критерий исключения:
- Исследовательская группа может исключить пациентов, у которых есть неподтвержденный диагноз, ошибочный диагноз или которые ранее участвовали в исследовании, поскольку они могут препятствовать возможности получения удовлетворительных данных для достижения целей исследования.
- Пациенты, у которых отсутствует более 30% переменных, необходимых для анализа, также будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эпидемиологического, клинического и терапевтического профиля.
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализируйте эпидемиологический, клинический и терапевтический профиль и определите факторы риска у пациентов с диагнозом «редкие инфекции, представляющие дерматологический интерес», проходивших лечение в больнице Мексики, больнице Рафаэля Кальдерона Гуардиа и больнице Сан-Хуан-де-Диос в период 2019-2023 годов.
|
5 лет
|
|
Определить факторы риска
Временное ограничение: 5 лет
|
Проанализируйте эпидемиологический, клинический и терапевтический профиль и определите факторы риска у пациентов с диагнозом «редкие инфекции, представляющие дерматологический интерес», проходивших лечение в больнице Мексики, больнице Рафаэля Кальдерона Гуардиа и больнице Сан-Хуан-де-Диос в период 2019-2023 годов.
|
5 лет
|
|
Определить методы диагностики
Временное ограничение: 5 лет
|
Определите диагностические методы, используемые для каждого случая, включая посев, гистологические методы и молекулярное тестирование.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Микозы
- Кожные заболевания, бактериальные
- Дерматомикозы
- Заболевания легких, грибковые
- Нокардиозные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Бластомикоз
- Споротрихоз
- Кокцидиоидомикоз
- Кокцидиоз
- Мицетома
- Паракокцидиоидомикоз
- Актиномикоз
Другие идентификационные номера исследования
- R023-SABI-00344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .