- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06523998
En undersøgelse af sjældne dermatologiske infektioner udført på tre store referencehospitaler i Costa Rica.
26. juli 2024 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiv deskriptiv observationsundersøgelse af den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profil af patienter med sjældne infektioner af dermatologisk interesse på tre store referencehospitaler i Costa Rica fra 2019-2023
I Costa Rica er der nogle beskrivende undersøgelser af nogle af disse sjældne infektionssygdomme (sporotrichosis, chromomycosis og mycetomer); der er dog ingen nylige offentliggjorte rapporter.
De fleste af publikationerne om emnet går tilbage til forrige århundrede; fra 2000 til indeværende år er der kun publikationer af små serier af tilfælde, så den aktuelle adfærd af disse hudinfektioner er ukendt.
Det primære mål er at analysere den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profil og bestemme risikofaktorerne hos patienter med en diagnose af sjældne infektioner af dermatologisk interesse behandlet på Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019 -2023.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med bekræftet mikrobiologisk, histologisk og/eller molekylær diagnose af sporotrichose, kromomykose, actinomycosis, nocardiosis, mycetom, mycobakteriel infektion, coccidioidomycosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis, kutan nocessomycose og absencediagnosticeret sygehus/trekoksose, hospitalssygehus/trekokser Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år, uanset køn og etnisk gruppe.
- Patienter, der i perioden fra 1. januar 2019 til 31. december 2023 modtog lægehjælp på Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México og Hospital San Juan de Dios.
- Forsøgspersoner, der opfylder en bekræftet mikrobiologisk, histologisk og/eller molekylær diagnose af sporotrichose, kromomykose, actinomycosis, nocardiosis, mycetom, mycobakteriel infektion, coccidioidomycosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis, kutan nocardiosis og gennem digital sundhedsregistrering, klinisk laboratorieservicedatabase for hvert hospital, klinisk laboratorium ved University of Costa Rica og Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Forsøgspersoner diagnosticeret på privat plan og henvist til fortsat lægebehandling på Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México og Hospital San Juan de Dios.
Ekskluderingskriterier:
- Forskerholdet kan udelukke patienter, der har en ubekræftet diagnose, en fejlagtig diagnose eller har deltaget i undersøgelsen før, da de kan hindre muligheden for at opnå tilfredsstillende data for at nå undersøgelsens mål.
- Patienter, der mangler mere end 30 % af de variabler, der kræves til analyse, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere epidemiologisk, klinisk og terapeutisk profil
Tidsramme: 5 år
|
Analyser den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profil og bestem risikofaktorerne hos patienter med en diagnose af sjældne infektioner af dermatologisk interesse behandlet på Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
|
5 år
|
|
Bestem risikofaktorerne
Tidsramme: 5 år
|
Analyser den epidemiologiske, kliniske og terapeutiske profil og bestem risikofaktorerne hos patienter med en diagnose af sjældne infektioner af dermatologisk interesse behandlet på Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia og Hospital San Juan de Dios i perioden 2019-2023.
|
5 år
|
|
Bestem de diagnostiske metoder
Tidsramme: 5 år
|
Bestem de diagnostiske metoder, der anvendes i hvert enkelt tilfælde, herunder dyrkning, histologiske teknikker og molekylær testning.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Mykoser
- Hudsygdomme, bakteriel
- Dermatomykoser
- Lungesygdomme, Svampe
- Nocardia infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Blastomykose
- Sporotrichosis
- Coccidioidomycosis
- Coccidiose
- Mycetom
- Paracoccidioidomycosis
- Actinomycosis
Andre undersøgelses-id-numre
- R023-SABI-00344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .