- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06523998
Eine Studie zu seltenen dermatologischen Infektionen, durchgeführt in drei großen Referenzkrankenhäusern in Costa Rica.
26. Juli 2024 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektive deskriptive Beobachtungsstudie zum epidemiologischen, klinischen und therapeutischen Profil von Patienten mit seltenen Infektionen von dermatologischem Interesse an drei großen Referenzkrankenhäusern in Costa Rica von 2019 bis 2023
In Costa Rica gibt es einige deskriptive Studien zu einigen dieser seltenen Infektionskrankheiten (Sporotrichose, Chromomykose und Myzetome); Es liegen jedoch keine aktuellen veröffentlichten Berichte vor.
Die meisten Veröffentlichungen zu diesem Thema stammen aus dem vorigen Jahrhundert; Von 2000 bis heute gibt es nur Veröffentlichungen kleinerer Fallserien, sodass das aktuelle Verhalten dieser Hautinfektionen unbekannt ist.
Das Hauptziel besteht darin, das epidemiologische, klinische und therapeutische Profil zu analysieren und die Risikofaktoren bei Patienten mit der Diagnose seltener Infektionen von dermatologischem Interesse zu bestimmen, die im Zeitraum 2019 im Hospital México, im Hospital Rafael Calderón Guardia und im Hospital San Juan de Dios behandelt wurden -2023.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
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San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
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San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre mit bestätigter mikrobiologischer, histologischer und/oder molekularer Diagnose von Sporotrichose, Chromomykose, Aktinomykose, Nokardiose, Myzetom, mykobakterieller Infektion, Kokzidioidomykose, Blastomykose, Parakokzidioidomykose, kutaner Nokardiose und phäomykotischem Abszess, diagnostiziert und/oder behandelt im Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia und Hospital San Juan de Dios im Zeitraum 2019-2023.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre, unabhängig von Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.
- Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2023 im Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia, im Hospital México und im Hospital San Juan de Dios medizinisch versorgt wurden.
- Probanden, bei denen eine bestätigte mikrobiologische, histologische und/oder molekulare Diagnose von Sporotrichose, Chromomykose, Aktinomykose, Nokardiose, Myzetom, mykobakterieller Infektion, Kokzidioidomykose, Blastomykose, Parakokzidioidomykose, kutaner Nokardiose und phäomykotischem Abszess vorliegt (entweder über die einzigartige digitale Gesundheitsakte, Pathologieregister, klinische Labordienstleistungsdatenbank jedes Krankenhauses, klinisches Labor der Universität von Costa Rica und Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Die Patienten wurden privat diagnostiziert und überwiesen, um die medizinische Versorgung im Krankenhaus Rafael Ángel Calderón Guardia, im Krankenhaus México und im Krankenhaus San Juan de Dios fortzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Das Forschungsteam kann Patienten ausschließen, die eine unbestätigte Diagnose oder eine fehlerhafte Diagnose haben oder die zuvor an der Studie teilgenommen haben, da sie möglicherweise die Möglichkeit beeinträchtigen, zufriedenstellende Daten zu erhalten, um die Ziele der Studie zu erreichen.
- Patienten, bei denen mehr als 30 % der für die Analyse erforderlichen Variablen fehlen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analysieren Sie das epidemiologische, klinische und therapeutische Profil
Zeitfenster: 5 Jahre
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Analysieren Sie das epidemiologische, klinische und therapeutische Profil und bestimmen Sie die Risikofaktoren bei Patienten mit der Diagnose seltener Infektionen von dermatologischem Interesse, die im Zeitraum 2019–2023 im Hospital México, im Hospital Rafael Calderón Guardia und im Hospital San Juan de Dios behandelt wurden.
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5 Jahre
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Bestimmen Sie die Risikofaktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Analysieren Sie das epidemiologische, klinische und therapeutische Profil und bestimmen Sie die Risikofaktoren bei Patienten mit der Diagnose seltener Infektionen von dermatologischem Interesse, die im Zeitraum 2019–2023 im Hospital México, im Hospital Rafael Calderón Guardia und im Hospital San Juan de Dios behandelt wurden.
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5 Jahre
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Bestimmen Sie die Diagnosemethoden
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bestimmen Sie die für jeden Fall verwendeten Diagnosemethoden, einschließlich Kultur, histologische Techniken und molekulare Tests.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
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- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
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- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
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- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
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- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Mykosen
- Hautkrankheiten, bakteriell
- Dermatomykosen
- Lungenerkrankungen, Pilz
- Nocardia-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Blastomykose
- Sporotrichose
- Kokzidioidomykose
- Kokzidiose
- Myzetom
- Parakokzidioidomykose
- Aktinomykose
Andere Studien-ID-Nummern
- R023-SABI-00344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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