- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06523998
Uno studio sulle infezioni dermatologiche rare condotto in tre importanti ospedali di riferimento in Costa Rica.
26 luglio 2024 aggiornato da: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Studio osservazionale descrittivo retrospettivo del profilo epidemiologico, clinico e terapeutico dei pazienti con infezioni rare di interesse dermatologico presso tre importanti ospedali di riferimento in Costa Rica dal 2019 al 2023
In Costa Rica esistono alcuni studi descrittivi di alcune di queste malattie infettive rare (sporotricosi, cromomicosi e micetomi); tuttavia, non ci sono rapporti pubblicati recenti.
La maggior parte delle pubblicazioni sull'argomento risalgono al secolo precedente; dal 2000 ad oggi si hanno pubblicazioni solo di piccole serie di casi, per cui non si conosce il comportamento attuale di queste infezioni cutanee.
L'obiettivo primario è analizzare il profilo epidemiologico, clinico e terapeutico e determinare i fattori di rischio nei pazienti con diagnosi di infezioni rare di interesse dermatologico trattati presso l'Ospedale México, l'Ospedale Rafael Calderón Guardia e l'Ospedale San Juan de Dios nel periodo 2019. -2023.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
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San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
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San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi microbiologica, istologica e/o molecolare confermata di sporotricosi, cromomicosi, actinomicosi, nocardiosi, micetoma, infezione micobatterica, coccidioidomicosi, blastomicosi, paracoccidioidomicosi, nocardiosi cutanea e ascesso feomicotico diagnosticati e/o trattati presso l'Ospedale México, Ospedale Rafael Calderón Guardia e Ospedale San Juan de Dios nel periodo 2019-2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni, indipendentemente dal sesso e dal gruppo etnico.
- Pazienti che nel periodo dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2023 hanno ricevuto cure mediche presso l'Ospedale Rafael Ángel Calderón Guardia, l'Ospedale México e l'Ospedale San Juan de Dios.
- Soggetti con diagnosi confermata microbiologica, istologica e/o molecolare di sporotricosi, cromomicosi, actinomicosi, nocardiosi, micetoma, infezione micobatterica, coccidioidomicosi, blastomicosi, paracoccidioidomicosi, nocardiosi cutanea e ascesso feomicotico (sia attraverso la cartella clinica digitale unica, i registri anatomopatologici, database dei servizi di laboratorio clinico di ciascun ospedale, laboratorio clinico dell'Università del Costa Rica e Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Soggetti diagnosticati a livello privato e indirizzati a continuare le cure mediche presso l'Ospedale Rafael Ángel Calderón Guardia, l'Ospedale México e l'Ospedale San Juan de Dios.
Criteri di esclusione:
- Il gruppo di ricerca può escludere i pazienti che hanno una diagnosi non confermata, una diagnosi errata o che hanno già partecipato allo studio, poiché potrebbero ostacolare la capacità di ottenere dati soddisfacenti per raggiungere gli obiettivi dello studio.
- Verranno esclusi dallo studio anche i pazienti che avranno più del 30% delle variabili richieste per l'analisi mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analizzare il profilo epidemiologico, clinico e terapeutico
Lasso di tempo: 5 anni
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Analizzare il profilo epidemiologico, clinico e terapeutico e determinare i fattori di rischio nei pazienti con diagnosi di infezioni rare di interesse dermatologico trattati presso l'Ospedale México, l'Ospedale Rafael Calderón Guardia e l'Ospedale San Juan de Dios nel periodo 2019-2023.
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5 anni
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Determinare i fattori di rischio
Lasso di tempo: 5 anni
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Analizzare il profilo epidemiologico, clinico e terapeutico e determinare i fattori di rischio nei pazienti con diagnosi di infezioni rare di interesse dermatologico trattati presso l'Ospedale México, l'Ospedale Rafael Calderón Guardia e l'Ospedale San Juan de Dios nel periodo 2019-2023.
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5 anni
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Determinare i metodi diagnostici
Lasso di tempo: 5 anni
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Determinare i metodi diagnostici utilizzati per ciascun caso, comprese la coltura, le tecniche istologiche e i test molecolari.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Malattie della pelle, infettive
- Micosi
- Malattie della pelle, batteriche
- Dermatomicosi
- Malattie polmonari, fungine
- Infezioni da nocardia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Blastomicosi
- Sporotricosi
- Coccidioidomicosi
- Coccidiosi
- Micetoma
- Paracoccidioidomicosi
- Actinomicosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R023-SABI-00344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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