- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523998
Badanie dotyczące rzadkich infekcji dermatologicznych przeprowadzone w trzech głównych szpitalach referencyjnych w Kostaryce.
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektywne opisowe badanie obserwacyjne profilu epidemiologicznego, klinicznego i terapeutycznego pacjentów z rzadkimi infekcjami o znaczeniu dermatologicznym w trzech głównych szpitalach referencyjnych w Kostaryce w latach 2019–2023
W Kostaryce przeprowadzono badania opisowe niektórych z tych rzadkich chorób zakaźnych (sporotrichoza, chromomykoza i grzybaki); jednakże nie ma ostatnio opublikowanych raportów.
Większość publikacji na ten temat pochodzi z poprzedniego stulecia; od 2000 r. do chwili obecnej ukazały się jedynie publikacje opisujące niewielkie serie przypadków, zatem aktualny przebieg tych infekcji skórnych jest nieznany.
Głównym celem jest analiza profilu epidemiologicznego, klinicznego i terapeutycznego oraz określenie czynników ryzyka u pacjentów z rozpoznaniem rzadkich infekcji o znaczeniu dermatologicznym leczonych w Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia i Hospital San Juan de Dios w okresie 2019 r. -2023.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San José, Kostaryka, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
-
San José, Kostaryka, 10103
- Hospital San Juan de Dios
-
San José, Kostaryka, 10107
- Hospital México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem mikrobiologicznym, histologicznym i/lub molekularnym sporotrychozy, chromomykozy, promienicy, nokardiozy, grzybaka, zakażenia prątkami, kokcydioidomykozy, blastomykozy, parakokcydioidomykozy, nokardiozy skórnej i ropnia feomykotycznego zdiagnozowani i/lub leczeni w Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia i szpital San Juan de Dios w latach 2019–2023.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat, bez względu na płeć i przynależność etniczną.
- Pacjenci, którzy w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r. otrzymali opiekę medyczną w Szpitalu Rafael Ángel Calderón Guardia, Szpitalu México i Szpitalu San Juan de Dios.
- Pacjenci, u których potwierdzono mikrobiologiczne, histologiczne i/lub molekularne rozpoznanie sporotrychozy, chromomykozy, promienicy, nokardiozy, grzybniaka, zakażenia prątkami, kokcydioidomikozy, blastomykozy, parakokcydioidomykozy, nokardiozy skórnej i ropnia feomykotycznego (albo poprzez unikalną cyfrową kartę zdrowia, rejestry patologiczne, baza danych usług laboratoriów klinicznych każdego szpitala, laboratorium klinicznego Uniwersytetu Kostaryki i Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Pacjenci zdiagnozowani prywatnie i skierowani do dalszej opieki medycznej w szpitalach Rafael Ángel Calderón Guardia, Hospital México i Hospital San Juan de Dios.
Kryteria wyłączenia:
- Z zespołu badawczego mogą zostać wykluczeni pacjenci, którzy mają niepotwierdzoną diagnozę, błędną diagnozę lub uczestniczyli już w badaniu, gdyż może to utrudnić możliwość uzyskania satysfakcjonujących danych dla osiągnięcia celów badania.
- Pacjenci, u których brakuje ponad 30% zmiennych wymaganych do analizy, również zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj profil epidemiologiczny, kliniczny i terapeutyczny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza profilu epidemiologicznego, klinicznego i terapeutycznego oraz określenie czynników ryzyka u pacjentów z rozpoznaniem rzadkich infekcji o znaczeniu dermatologicznym leczonych w Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia i Hospital San Juan de Dios w latach 2019-2023.
|
5 lat
|
|
Określ czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Analiza profilu epidemiologicznego, klinicznego i terapeutycznego oraz określenie czynników ryzyka u pacjentów z rozpoznaniem rzadkich infekcji o znaczeniu dermatologicznym leczonych w Hospital México, Hospital Rafael Calderón Guardia i Hospital San Juan de Dios w latach 2019-2023.
|
5 lat
|
|
Określ metody diagnostyczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określ metody diagnostyczne stosowane w każdym przypadku, w tym hodowlę, techniki histologiczne i badania molekularne.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
- Astorga E, Bonilla E, Martínez C, Mora W. Cromomicosis (Nuevos casos de Cromomicosis tratados con Anfotericina B y 5·Fluorcitosina en forma simultánea). Rev. Méd. de Costa Rica. 1980;47(479):17-22.
- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
- Bonilla E, Miranda M, Mata L. Reporte del primer caso de Nocardiasis en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(1):51-5.
- Cueva A. Nocardiosis. Acta Med Costarr. 1968;11(1):45-51. 23.
- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby skóry, zakaźne
- Grzybice
- Choroby skóry, bakteryjne
- Grzybice skórne
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Nocardia
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Blastomykoza
- Sporotrichoza
- Kokcydioidomikoza
- Kokcydioza
- Mycetoma
- Parakokcydioidomykoza
- Promienica
Inne numery identyfikacyjne badania
- R023-SABI-00344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .