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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523998
Une étude sur les infections dermatologiques rares menée dans trois principaux hôpitaux de référence au Costa Rica.
26 juillet 2024 mis à jour par: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Étude observationnelle descriptive rétrospective du profil épidémiologique, clinique et thérapeutique des patients atteints d'infections rares d'intérêt dermatologique dans trois principaux hôpitaux de référence au Costa Rica de 2019 à 2023
Au Costa Rica, il existe quelques études descriptives de certaines de ces maladies infectieuses rares (sporotrichose, chromomycose et mycétomes) ; cependant, aucun rapport récent n’a été publié.
La plupart des publications sur le sujet remontent au siècle précédent ; de 2000 à aujourd’hui, il n’existe que des publications sur de petites séries de cas, de sorte que le comportement actuel de ces infections cutanées est inconnu.
L'objectif principal est d'analyser le profil épidémiologique, clinique et thérapeutique et de déterminer les facteurs de risque chez les patients avec un diagnostic d'infections rares d'intérêt dermatologique traités à l'hôpital México, à l'hôpital Rafael Calderón Guardia et à l'hôpital San Juan de Dios au cours de la période 2019. -2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San José, Costa Rica, 10101
- Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia
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San José, Costa Rica, 10103
- Hospital San Juan de Dios
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San José, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic microbiologique, histologique et/ou moléculaire confirmé de sporotrichose, chromomycose, actinomycose, nocardiose, mycétome, infection mycobactérienne, coccidioïdomycose, blastomycose, paracoccidioïdomycose, nocardiose cutanée et abcès phéomycotique diagnostiqués et/ou traités à l'hôpital México, hôpital Rafael Calderón Guardia et l'hôpital San Juan de Dios pendant la période 2019-2023.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans, quels que soient le sexe et le groupe ethnique.
- Patients qui, entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023, ont reçu des soins médicaux à l'hôpital Rafael Ángel Calderón Guardia, à l'hôpital México et à l'hôpital San Juan de Dios.
- Sujets qui répondent à un diagnostic microbiologique, histologique et/ou moléculaire confirmé de sporotrichose, chromomycose, actinomycose, nocardiose, mycétome, infection mycobactérienne, coccidioïdomycose, blastomycose, paracoccidioïdomycose, nocardiose cutanée et abcès phéomycotique (soit via le dossier de santé numérique unique, les registres de pathologie, base de données des services de laboratoire clinique de chaque hôpital, laboratoire clinique de l'Université du Costa Rica et Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud).
- Sujets diagnostiqués au niveau privé et référés pour poursuivre leurs soins médicaux à l'hôpital Rafael Ángel Calderón Guardia, à l'hôpital México et à l'hôpital San Juan de Dios.
Critère d'exclusion:
- L'équipe de recherche peut exclure les patients qui ont un diagnostic non confirmé, un diagnostic erroné ou qui ont déjà participé à l'étude, car ils peuvent entraver la capacité d'obtenir des données satisfaisantes pour atteindre les objectifs de l'étude.
- Les patients pour lesquels il manque plus de 30 % des variables requises pour l'analyse seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyser le profil épidémiologique, clinique et thérapeutique
Délai: 5 ans
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Analyser le profil épidémiologique, clinique et thérapeutique et déterminer les facteurs de risque chez les patients avec un diagnostic d'infections rares d'intérêt dermatologique traités à l'hôpital México, à l'hôpital Rafael Calderón Guardia et à l'hôpital San Juan de Dios au cours de la période 2019-2023.
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5 ans
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Déterminer les facteurs de risque
Délai: 5 ans
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Analyser le profil épidémiologique, clinique et thérapeutique et déterminer les facteurs de risque chez les patients avec un diagnostic d'infections rares d'intérêt dermatologique traités à l'hôpital México, à l'hôpital Rafael Calderón Guardia et à l'hôpital San Juan de Dios au cours de la période 2019-2023.
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5 ans
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Déterminer les méthodes de diagnostic
Délai: 5 ans
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Déterminez les méthodes de diagnostic utilisées pour chaque cas, y compris la culture, les techniques histologiques et les tests moléculaires.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel E Barquero Orias, MD, Caja Costarricense de Seguro Social
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bolognia JL, Schaffer JV, Cerroni L, Callen JP. Dermatología. 4th ed. Barcelona: Elsevier; 2019.
- Kang S, Amagai M, Bruckner AL, Enk AH, Margolis DJ, McMichael AJ, et al. Fitzpatrick's Dermatology. 9th ed. New York: McGraw-Hill Education; 2019.
- Trejos A. La cromoblastomicosis como problema micológico [Tesis de grado para optar por el título de licenciatura en Microbiología]. San José, Costa Rica: Universidad de Costa Rica, 1954.
- Trejos A. Cladosporium carrionii n. sp. and the problem of Cladosporia isolated from chromoblastomycosis. Rev Biol Trop. 1954, 2(1):75-112.
- Mora M, Molina B, Moya A. Cromoblastomicosis por Cladophialophora Carrionnii: Primer caso descrito en literatura costarricense. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2010;67(594):373-6.
- Romero A, Trejos A. La cromomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(2):95-115.
- Soto L, Jaikel D. Cromoblastomicosis: Situación en Costa Rica. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2014;71(613):737-44.
- Salazar K. Esporotricosis y cromoblastomicosis en San Ramón de Costa Rica. Acta Med Costarr. 2022;64(3):1-5. Disponible en https://doi.org/10.51481/amc.v64i3.1224
- Solano E. Cromomicosis. Acta Med Costarr. 1966;9(2):77-85.
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- Sáenz L, Morera P. Sobre un caso de blastomicosis suramericana asociada a cromomicosis. Acta Med Costarr. 1963;6(1):55-71.
- Alice E. Ecología de Sporothrix schenkii. Rev Méd de Costa Rica. 1982;49(479):81-6.
- Rodríguez J. Aspectos clínicos, epidemiológicos y ecológicos sobre 100 casos de Esporotricosis en Costa Rica. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1992;12:29-36.
- González J, Rodríguez J. Tres casos de Esporotricosis. Revista costarricense de Ciencias Médicas. 1990;12:57-9.
- Jaramillo O. Esporotricosis en Costa Rica: Estudio clínico epidemiológico y terapéutico de cien casos. Boletín Médico del Seguro Social de Costa Rica. 1972;1(4):27-37.
- Rodríguez J, Gamboa A, Alvarado F. Etiología y epidemiología de los micetomas en Costa Rica. Rev. iberoamer. micol. 1988;5:144-8.
- Trejos A, Romero A. Contribución al estudio de las blastomicosis en Costa Rica. Rev Biol Trop. 1953;1(1):63-81.
- Astorga E, Mora W, Rodríguez A. Tratamiento de la Paracoccidioidomicosis con Ketoconazol (Primer caso en Costa Rica). Rev. Méd. de Costa Rica. 1986;53(494):1-3.
- Fernández K, Quirós JL. Paracoccidiodomicosis: (Reporte de siete casos). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2008;65(582):41-7.
- Kawer A, Madrigal L, Mata F. Paracoccidioidomicosis en lengua. Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2011;68(599):505-8.
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- Castro A, Trejos A. Constatación del primer caso centroamericano de Coccidioidomicosis. Rev Biol Trop. 1953;83-93.
- Hidalgo W, Xinirachs H, Cappella E, Solano E. Un caso de actinomicosis cervicofacial por Actinomyces bovis. Rev Biol Trop. 1960;8(2):155-63.
- Hidalgo W, Morera P, Hernández VM, Suárez A, Céspedes R. Criptococosis Estudio del primer caso confirmado en Costa Rica. Acta Med Costarr. 1960;3(5):221-35.
- Brizuela S, Montero N. Criptococosis asociado a VIH/SIDA (A propósito de un paciente). Rev. méd. Costa Rica Centroam. 2013;70(605):43-7.
- Mora J, Salazar J, Calderón C, García R. Rinosporidiosis en Costa Rica. (Revisión del tema e informe del primer caso en nuestro país). Acta Med Costarr. 1985;28(2):122-5.
- Riggioni S, Díaz S. Lacaziosis: Micosis cutánea profunda, Reporte de un caso. Rev. clín. esc. med. UCR-HSJD. 2015 Jun 29;5(3). https://doi.org/10.15517/rc_ucr-hsjd.v5i3.19916
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Maladies de la peau, infectieuses
- Mycoses
- Maladies de la peau, bactériennes
- Dermatomycoses
- Maladies pulmonaires, fongiques
- Infections à Nocardia
- Infections
- Maladies transmissibles
- Blastomycose
- Sporotrichose
- Coccidioïdomycose
- Coccidiose
- Mycétome
- Paracoccidioïdomycose
- Actinomycose
Autres numéros d'identification d'étude
- R023-SABI-00344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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