Vliv typu anestezie na relaps roztroušené sklerózy
26. července 2024 aktualizováno: Varazdin General Hospital
Roztroušená skleróza Srovnání výskytu relapsů po celkové a neuraxiální anestezii: retrospektivní observační studie
Vliv anestezie na průběh roztroušené sklerózy je málo prozkoumán a literatura je omezená.
Cílem této studie je prozkoumat relaps roztroušené sklerózy po různých typech anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv anestezie na průběh roztroušené sklerózy je málo prozkoumán a literatura je omezená. Předpokládá se, že možný relaps po neuraxiální anestezii je spojen s toxicitou a koncentrací lokálního anestetika.
Cílem této studie je prozkoumat relaps roztroušené sklerózy po různých typech anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala dospělé pacienty s diagnózou roztroušená skleróza, kteří podstoupili celkovou nebo neurální anestezii ve VFN Varaždin v období od 01.01.2012 do 31.12.2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- roztroušená skleróza
- chirurgický zákrok v celkové anestezii
- chirurgický zákrok v neuraxiální anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacientů (zdravotní záznamy) s neúplnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
Intravenózní nebo těkavá celková anestezie byla provedena s různým typem zajištění dýchacích cest (endotracheální trubice, laryngeální maska a ventilace vakuovou maskou)
|
Intravenózní nebo těkavá celková anestezie byla provedena s různým typem zajištění dýchacích cest (endotracheální trubice, laryngeální maska a ventilace vakuovou maskou)
|
|
Neuraaxiální anestezie
Neuraxiální anestezie byla podávána pomocí spinálních nebo epidurálních injekcí lokálního anestetika s opioidem nebo bez něj.
|
spinální nebo epidurální injekce lokálního anestetika s opioidem nebo bez něj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva roztroušené sklerózy po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
|
Celková incidence relapsu roztroušené sklerózy po 1 měsíci po anestezii
|
1 měsíc
|
|
Recidiva roztroušené sklerózy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Celková incidence relapsu roztroušené sklerózy po 3 měsících po anestezii
|
3 měsíce
|
|
Recidiva roztroušené sklerózy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Celková incidence relapsu roztroušené sklerózy po 6 měsících po anestezii
|
6 měsíců
|
|
Recidiva roztroušené sklerózy po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Celková incidence relapsu roztroušené sklerózy po 12 měsících po anestezii
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Opakování
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika
Další identifikační čísla studie
- 03072024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .