Invloed van het type anesthesie op terugval van multiple sclerose
26 juli 2024 bijgewerkt door: Varazdin General Hospital
Vergelijking van de incidentie van terugval na algemene en neuraxiale anesthesie bij multiple sclerose: een retrospectief observationeel onderzoek
De invloed van anesthesie op het beloop van multiple sclerose is slecht onderzocht en de literatuur is beperkt.
Het doel van deze studie is om de terugval van multiple sclerose na verschillende soorten anesthesie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van anesthesie op het beloop van multiple sclerose is slecht onderzocht en de literatuur is beperkt. Er wordt aangenomen dat een mogelijke terugval na neuraxiale anesthesie verband houdt met de toxiciteit en concentratie van het lokale anestheticum.
Het doel van deze studie is om de terugval van multiple sclerose na verschillende soorten anesthesie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan dit onderzoek namen volwassen patiënten deel met de diagnose multiple sclerose die algemene of neuraxiale anesthesie hadden ondergaan in het Algemeen Ziekenhuis Varaždin in de periode van 1 januari 2012 tot 31 december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- multiple sclerose
- chirurgische ingreep onder algemene anesthesie
- chirurgische ingreep onder neuraxiale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten (medische dossiers) met onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene anesthesie
Intraveneuze of vluchtige algemene anesthesie werd uitgevoerd met verschillende soorten luchtwegmanagement (endotracheale tube, larynxmasker en zakmaskerventilatie)
|
Intraveneuze of vluchtige algemene anesthesie werd uitgevoerd met verschillende soorten luchtwegmanagement (endotracheale tube, larynxmasker en zakmaskerventilatie)
|
|
Neuraxiale anesthesie
Neuraxiale anesthesie werd toegediend met behulp van spinale of epidurale injecties van lokaal anestheticum met of zonder opioïde.
|
spinale of epidurale injecties van lokaal anestheticum met of zonder opioïde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval van multiple sclerose na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Totale incidentie van terugval van multiple sclerose na 1 maand na anesthesie
|
1 maand
|
|
Terugval van multiple sclerose na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totale incidentie van terugval van multiple sclerose na 3 maanden na anesthesie
|
3 maanden
|
|
Terugval van multiple sclerose na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale incidentie van terugval van multiple sclerose na 6 maanden na anesthesie
|
6 maanden
|
|
Terugval van multiple sclerose na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale incidentie van terugval van multiple sclerose na 12 maanden na anesthesie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Herhaling
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- 03072024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .