- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06526130
Influence du type d'anesthésie sur la rechute de la sclérose en plaques
Comparaison de l'incidence des rechutes dans la sclérose en plaques après une anesthésie générale et neuraxiale : une étude observationnelle rétrospective
L'influence de l'anesthésie sur l'évolution de la sclérose en plaques est peu étudiée et la littérature est limitée.
Le but de cette étude est d'étudier les rechutes de sclérose en plaques après différents types d'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'influence de l'anesthésie sur l'évolution de la sclérose en plaques est peu étudiée et la littérature est limitée. Rechute possible après une anesthésie neuraxiale, on pense qu'elle est associée à la toxicité et à la concentration de l'anesthésique local.
Le but de cette étude est d'étudier les rechutes de sclérose en plaques après différents types d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sclérose en plaques
- intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- intervention chirurgicale sous anesthésie neuraxiale
Critère d'exclusion:
- patients (dossiers médicaux) avec des données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale
Une anesthésie générale intraveineuse ou volatile a été réalisée avec différents types de gestion des voies respiratoires (sonde endotrachéale, masque laryngé et ventilation au masque à ballon).
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Une anesthésie générale intraveineuse ou volatile a été réalisée avec différents types de gestion des voies respiratoires (sonde endotrachéale, masque laryngé et ventilation au masque à ballon).
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Anesthésie neuraxiale
L'anesthésie neuraxiale a été administrée à l'aide d'injections rachidiennes ou péridurales d'anesthésique local avec ou sans opioïde.
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injections rachidiennes ou péridurales d'anesthésique local avec ou sans opioïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechute de sclérose en plaques après 1 mois
Délai: 1 mois
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Incidence globale des rechutes de sclérose en plaques 1 mois après l'anesthésie
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1 mois
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Rechute de sclérose en plaques après 3 mois
Délai: 3 mois
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Incidence globale des rechutes de sclérose en plaques 3 mois après l'anesthésie
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3 mois
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Rechute de sclérose en plaques après 6 mois
Délai: 6 mois
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Incidence globale des rechutes de sclérose en plaques 6 mois après l'anesthésie
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6 mois
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Rechute de sclérose en plaques après 12 mois
Délai: 12 mois
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Incidence globale des rechutes de sclérose en plaques 12 mois après l'anesthésie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Récurrence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 03072024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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