- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526130
Wpływ rodzaju znieczulenia na nawrót stwardnienia rozsianego
Porównanie częstości nawrotów w stwardnieniu rozsianym po znieczuleniu ogólnym i neuroosiowym: retrospektywne badanie obserwacyjne
Wpływ znieczulenia na przebieg stwardnienia rozsianego jest słabo zbadany, a literatura na ten temat jest ograniczona.
Celem pracy jest zbadanie nawrotu stwardnienia rozsianego po różnych rodzajach znieczuleń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ znieczulenia na przebieg stwardnienia rozsianego jest słabo zbadany, a literatura na ten temat jest ograniczona. Uważa się, że możliwy nawrót po znieczuleniu neuroosiowym jest związany z toksycznością i stężeniem środka znieczulającego miejscowo.
Celem pracy jest zbadanie nawrotu stwardnienia rozsianego po różnych rodzajach znieczuleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stwardnienie rozsiane
- zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
- zabieg chirurgiczny w znieczuleniu neuroosiowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów (dokumentacja medyczna) z niekompletnymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie ogólne
Wykonano znieczulenie ogólne dożylne lub wziewne z różnymi rodzajami udrożnienia dróg oddechowych (wentylacja rurką dotchawiczą, maską krtaniową i maską workową)
|
Wykonano znieczulenie ogólne dożylne lub wziewne z różnymi rodzajami udrożnienia dróg oddechowych (wentylacja rurką dotchawiczą, maską krtaniową i maską workową)
|
|
Znieczulenie neuroosiowe
Znieczulenie neuroosiowe podawano za pomocą zastrzyków podpajęczynówkowych lub zewnątrzoponowych środka znieczulającego miejscowo z opioidem lub bez.
|
zastrzyki podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe środka znieczulającego miejscowo z opioidami lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót stwardnienia rozsianego po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólna częstość występowania nawrotu stwardnienia rozsianego po 1 miesiącu od znieczulenia
|
1 miesiąc
|
|
Nawrót stwardnienia rozsianego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólna częstość występowania nawrotu stwardnienia rozsianego po 3 miesiącach od znieczulenia
|
3 miesiące
|
|
Nawrót stwardnienia rozsianego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna częstość występowania nawrotu stwardnienia rozsianego po 6 miesiącach od znieczulenia
|
6 miesięcy
|
|
Nawrót stwardnienia rozsianego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólna częstość występowania nawrotu stwardnienia rozsianego po 12 miesiącach od znieczulenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Atrybuty choroby
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Nawrót
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03072024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .