Hodnocení expozice člověka chemickým rizikům
2. září 2025 aktualizováno: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Posouzení vystavení člověka chemickým rizikům a jejich spojení se spotřebou potravin v populaci Singapuru
Cílem této studie je vyhodnotit výskyt chemických rizik v populaci Singapuru a posoudit jejich souvislost s konzumací potravin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Biomonitoring člověka je přístup k hodnocení expozice s potenciální přidanou hodnotou ke stávajícím zdrojům informací pro regulační hodnocení rizik a pro podporu politik bezpečnosti potravin.
Spolupráce s akademickými partnery z vědy a oborů veřejného zdraví za účelem kvantifikace chemické expozice chemikáliím in vivo bude vycházet ze zjištění singapurské studie celkové stravy o prioritních chemických nebezpečích, která jsou předmětem zájmu, pro přesnější posouzení rozložení rizik. v populaci.
Přímé měření chemikálií a/nebo metabolitů v biologických vzorcích získaných od studovaných subjektů bude provedeno za účelem poskytnutí komplexnějšího pochopení základní dietární expozice chemikáliím u místní populace.
Posouzení stravy pomocí dotazníku frekvence jídla bude provedeno stejné skupině subjektů studie, aby se spojila expozice člověka chemickým rizikům s konzumací potravin v různých skupinách populace v Singapuru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí v populaci Singapuru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí ovládat angličtinu a být schopen poskytnout informovaný souhlas v angličtině
- 21 až 60 let (včetně) při screeningu
- Zdraví dospělí
- Rasa musí být čínská, indická nebo malajská
- Spolehliví a ochotní být k dispozici po dobu studia a ochotni dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Známé nebo přetrvávající psychiatrické poruchy do 3 let
- Být diagnostikován s rakovinou, srdečním onemocněním, mrtvicí, selháním ledvin, vážnými duševními nebo fyzickými chorobami v době náboru
- Darujte krev o objemu více než 500 ml do 4 týdnů od zařazení do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Etnická příslušnost: Číňané
|
Účastníkům budou poskytnuty dotazníky týkající se frekvence jídla, sociálního, životního stylu a demografie, které budou korelovány s přítomností chemických rizik v krvi.
Analyzovaná chemická rizika budou uvedena v Singapurské studii Total Diet Study na základě prioritních chemických rizik, která jsou předmětem zájmu, aby bylo možné prozkoumat rozložení rizika v populaci.
|
|
Etnická příslušnost: Malajština
|
Účastníkům budou poskytnuty dotazníky týkající se frekvence jídla, sociálního, životního stylu a demografie, které budou korelovány s přítomností chemických rizik v krvi.
Analyzovaná chemická rizika budou uvedena v Singapurské studii Total Diet Study na základě prioritních chemických rizik, která jsou předmětem zájmu, aby bylo možné prozkoumat rozložení rizika v populaci.
|
|
Etnická příslušnost: Ind
|
Účastníkům budou poskytnuty dotazníky týkající se frekvence jídla, sociálního, životního stylu a demografie, které budou korelovány s přítomností chemických rizik v krvi.
Analyzovaná chemická rizika budou uvedena v Singapurské studii Total Diet Study na základě prioritních chemických rizik, která jsou předmětem zájmu, aby bylo možné prozkoumat rozložení rizika v populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chemických rizik
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnotit výskyt chemických rizik v populaci Singapuru a posoudit jejich souvislost s konzumací potravin.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2024-128
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .