- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526169
Оценка воздействия на человека химических опасностей
2 сентября 2025 г. обновлено: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Оценка воздействия на человека химических опасностей и их связи с потреблением продуктов питания среди населения Сингапура
Целью данного исследования является оценка случаев воздействия химических опасностей среди населения Сингапура и оценка их связи с потреблением продуктов питания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Биомониторинг человека представляет собой подход к оценке воздействия, который может потенциально дополнить существующие источники информации для оценки регуляторных рисков и поддержки политики безопасности пищевых продуктов.
Сотрудничество с участием академических партнеров из области науки и общественного здравоохранения для количественной оценки химического воздействия химических веществ in vivo будет основываться на результатах исследования общего рациона питания Сингапура по приоритетным химическим опасностям, представляющим интерес, для более точной оценки распределения риска. в населении.
Прямое измерение химических веществ и/или метаболитов в биологических образцах, полученных от субъектов исследования, будет проводиться для обеспечения более полного понимания исходного воздействия химических веществ с пищей на местное население.
Оценка диеты с использованием опросника по частоте приема пищи будет проводиться одной и той же группе участников исследования, чтобы связать воздействие химических веществ на человека с потреблением продуктов питания среди различных групп населения Сингапура.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые жители Сингапура
Описание
Критерии включения:
- Должен владеть английским языком и иметь возможность дать информированное согласие на английском языке.
- от 21 до 60 лет (включительно) на момент скрининга
- Здоровые взрослые
- Раса должна быть китайской, индийской или малайской.
- Надежны и готовы предоставить себя на время обучения, а также готовы следовать процедурам обучения.
Критерий исключения:
- Известные или продолжающиеся психические расстройства в течение 3 лет.
- На момент призыва у вас диагностирован рак, болезни сердца, инсульт, почечная недостаточность, серьезные психические или физические заболевания.
- Сдали кровь в объеме более 500 мл в течение 4 недель после включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этническая принадлежность: китаец
|
Участникам будут предоставлены анкеты о частоте приема пищи, социальном положении, образе жизни и демографии, которые будут сопоставлены с наличием химических опасностей в крови.
Анализируемые химические опасности будут взяты из исследования общего рациона питания Сингапура, основанного на приоритетных химических опасностях, представляющих интерес для изучения распределения риска среди населения.
|
|
Этническая принадлежность: малайец
|
Участникам будут предоставлены анкеты о частоте приема пищи, социальном положении, образе жизни и демографии, которые будут сопоставлены с наличием химических опасностей в крови.
Анализируемые химические опасности будут взяты из исследования общего рациона питания Сингапура, основанного на приоритетных химических опасностях, представляющих интерес для изучения распределения риска среди населения.
|
|
Этническая принадлежность: Индианец
|
Участникам будут предоставлены анкеты о частоте приема пищи, социальном положении, образе жизни и демографии, которые будут сопоставлены с наличием химических опасностей в крови.
Анализируемые химические опасности будут взяты из исследования общего рациона питания Сингапура, основанного на приоритетных химических опасностях, представляющих интерес для изучения распределения риска среди населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение химических опасностей
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить возникновение химических опасностей среди населения Сингапура и оценить их связь с потреблением продуктов питания.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2024-128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .