- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526169
Beoordeling van menselijke blootstelling aan chemische gevaren
2 september 2025 bijgewerkt door: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Beoordeling van menselijke blootstelling aan chemische gevaren en hun verband met voedselconsumptie onder de bevolking van Singapore
Het doel van deze studie is om het optreden van blootstelling aan chemische gevaren onder de bevolking van Singapore te evalueren en hun verband met voedselconsumptie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menselijke biomonitoring is een benadering van blootstellingsbeoordeling met de potentiële meerwaarde als aanvulling op bestaande informatiebronnen voor risicobeoordelingen op regelgevingsgebied en ter ondersteuning van het voedselveiligheidsbeleid.
Bij de samenwerking waarbij academische partners uit de wetenschappen en de volksgezondheidsdisciplines betrokken zijn om de in vivo chemische blootstelling aan chemicaliën te kwantificeren, zal worden verwezen naar de bevindingen in de Singapore's Total Diet Study over de geprioriteerde chemische gevaren die van belang zijn voor een nauwkeurigere beoordeling van de risicoverdeling. in de bevolking.
Directe meting van chemicaliën en/of metabolieten in biologische monsters verkregen van proefpersonen zal worden uitgevoerd om een uitgebreider inzicht te verschaffen in de basisblootstelling aan chemicaliën via de voeding in de lokale bevolking.
Dieetbeoordeling met behulp van een voedselfrequentievragenlijst zal worden afgenomen bij dezelfde groep proefpersonen om de menselijke blootstelling aan chemische gevaren te associëren met voedselconsumptie in de verschillende bevolkingsgroepen in Singapore.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen in de Singaporese bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Engels kunnen lezen en geïnformeerde toestemming kunnen geven in het Engels
- 21 tot en met 60 jaar bij screening
- Gezonde volwassenen
- Het ras moet Chinees, Indiaas of Maleis zijn
- Betrouwbaar en bereid zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid om studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of aanhoudende psychiatrische stoornissen binnen 3 jaar
- Bij de aanwerving is de diagnose kanker, hartziekte, beroerte, nierfalen of ernstige psychische of lichamelijke ziekte gesteld
- Binnen 4 weken na inschrijving voor de studie meer dan 500 ml bloed hebben gedoneerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Etniciteit: Chinees
|
Vragenlijsten over voedselfrequentie, sociale omstandigheden, levensstijl en demografische gegevens zullen aan de deelnemers worden voorgelegd en zullen in verband worden gebracht met de aanwezigheid van chemische gevaren in het bloed.
Er zal worden verwezen naar de geanalyseerde chemische gevaren uit de Total Diet Study van Singapore, gebaseerd op de geprioriteerde chemische gevaren die van belang zijn om de risicoverdeling onder de bevolking te onderzoeken.
|
|
Etniciteit: Maleis
|
Vragenlijsten over voedselfrequentie, sociale omstandigheden, levensstijl en demografische gegevens zullen aan de deelnemers worden voorgelegd en zullen in verband worden gebracht met de aanwezigheid van chemische gevaren in het bloed.
Er zal worden verwezen naar de geanalyseerde chemische gevaren uit de Total Diet Study van Singapore, gebaseerd op de geprioriteerde chemische gevaren die van belang zijn om de risicoverdeling onder de bevolking te onderzoeken.
|
|
Etniciteit: Indiaas
|
Vragenlijsten over voedselfrequentie, sociale omstandigheden, levensstijl en demografische gegevens zullen aan de deelnemers worden voorgelegd en zullen in verband worden gebracht met de aanwezigheid van chemische gevaren in het bloed.
Er zal worden verwezen naar de geanalyseerde chemische gevaren uit de Total Diet Study van Singapore, gebaseerd op de geprioriteerde chemische gevaren die van belang zijn om de risicoverdeling onder de bevolking te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van chemische gevaren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om het optreden van blootstelling aan chemische gevaren onder de Singaporese bevolking te evalueren en hun verband met voedselconsumptie te beoordelen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2024-128
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .