- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526169
Ocena narażenia człowieka na zagrożenia chemiczne
2 września 2025 zaktualizowane przez: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Ocena narażenia człowieka na zagrożenia chemiczne i ich związek ze spożyciem żywności w populacji Singapuru
Celem pracy jest ocena występowania narażenia na zagrożenia chemiczne w populacji Singapuru oraz ocena ich związku ze spożyciem żywności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Biomonitoring człowieka to podejście do oceny narażenia, które może stanowić uzupełnienie istniejących źródeł informacji w ramach regulacyjnej oceny ryzyka i wspierać polityki bezpieczeństwa żywności.
Współpraca obejmująca partnerów akademickich z dziedzin nauki i zdrowia publicznego mająca na celu ilościowe określenie narażenia chemicznego in vivo na chemikalia będzie opierać się na ustaleniach singapurskiego badania dotyczącego całkowitej diety dotyczącego priorytetowych zagrożeń chemicznych, co umożliwi bardziej precyzyjną ocenę rozkładu ryzyka w populacji.
Przeprowadzone zostaną bezpośrednie pomiary substancji chemicznych i/lub metabolitów w próbkach biologicznych pobranych od uczestników badania, aby zapewnić pełniejsze zrozumienie podstawowego narażenia lokalnej populacji na substancje chemiczne z dietą.
Ocena diety za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmu zostanie przeprowadzona tej samej grupie uczestników badania w celu powiązania narażenia ludzi na zagrożenia chemiczne ze spożyciem żywności w różnych grupach populacji w Singapurze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli w populacji Singapuru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba musi znać język angielski i móc wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim
- Wiek od 21 do 60 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego
- Zdrowi dorośli
- Rasa musi być chińska, indyjska lub malajska
- Niezawodni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz skłonni do przestrzegania procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Znane lub utrzymujące się zaburzenia psychiczne w ciągu 3 lat
- W momencie rekrutacji zdiagnozowano raka, chorobę serca, udar, niewydolność nerek, poważną chorobę psychiczną lub fizyczną
- Oddałeś krew w ilości większej niż 500 ml w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pochodzenie etniczne: Chińczycy
|
Uczestnikom zostaną rozdane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, warunków społecznych, stylu życia i demografii, które będą skorelowane z obecnością zagrożeń chemicznych we krwi.
Analizowane zagrożenia chemiczne zostaną odniesione do badania Total Diet Study przeprowadzonego w Singapurze, w oparciu o priorytetowe zagrożenia chemiczne będące przedmiotem zainteresowania w celu zbadania rozkładu ryzyka w populacji.
|
|
Pochodzenie etniczne: Malajski
|
Uczestnikom zostaną rozdane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, warunków społecznych, stylu życia i demografii, które będą skorelowane z obecnością zagrożeń chemicznych we krwi.
Analizowane zagrożenia chemiczne zostaną odniesione do badania Total Diet Study przeprowadzonego w Singapurze, w oparciu o priorytetowe zagrożenia chemiczne będące przedmiotem zainteresowania w celu zbadania rozkładu ryzyka w populacji.
|
|
Pochodzenie etniczne: Hindusi
|
Uczestnikom zostaną rozdane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, warunków społecznych, stylu życia i demografii, które będą skorelowane z obecnością zagrożeń chemicznych we krwi.
Analizowane zagrożenia chemiczne zostaną odniesione do badania Total Diet Study przeprowadzonego w Singapurze, w oparciu o priorytetowe zagrożenia chemiczne będące przedmiotem zainteresowania w celu zbadania rozkładu ryzyka w populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zagrożeń chemicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena występowania narażenia na zagrożenia chemiczne w populacji Singapuru i ocena ich związku ze spożyciem żywności.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2024-128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .