- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06526169
Évaluation de l'exposition humaine aux risques chimiques
2 septembre 2025 mis à jour par: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Évaluation de l'exposition humaine aux risques chimiques et de leur association avec la consommation alimentaire dans la population de Singapour
Le but de cette étude est d'évaluer la survenue d'expositions à des risques chimiques dans la population de Singapour et d'évaluer leur association avec la consommation alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biosurveillance humaine est une approche d’évaluation de l’exposition susceptible de compléter à valeur ajoutée les sources d’informations existantes pour les évaluations réglementaires des risques et pour soutenir les politiques de sécurité alimentaire.
La collaboration impliquant des partenaires universitaires des sciences et des disciplines de la santé publique pour quantifier l'exposition chimique in vivo aux produits chimiques s'appuiera sur les résultats de l'étude sur l'alimentation totale de Singapour sur les risques chimiques d'intérêt prioritaires pour une évaluation plus précise de la répartition des risques. dans la population.
Des mesures directes des produits chimiques et/ou des métabolites dans des échantillons biologiques obtenus auprès des sujets de l'étude seront effectuées pour fournir une compréhension plus complète de l'exposition de base aux produits chimiques alimentaires dans la population locale.
L'évaluation diététique à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments sera administrée au même groupe de sujets d'étude pour associer l'exposition humaine aux risques chimiques à la consommation alimentaire dans les différents groupes de population de Singapour.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapour
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes en bonne santé dans la population de Singapour
La description
Critère d'intégration:
- Doit maîtriser l'anglais et être capable de donner son consentement éclairé en anglais
- 21 à 60 ans (inclus) au moment du dépistage
- Adultes en bonne santé
- La race doit être chinoise, indienne ou malaise
- Fiable et disposé à se rendre disponible pendant toute la durée de l'étude et disposé à suivre les procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques connus ou persistants dans les 3 ans
- Être diagnostiqué avec un cancer, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance rénale, une maladie mentale ou physique grave au moment du recrutement
- Avoir donné plus de 500 ml de sang dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Origine ethnique : Chinois
|
Des questionnaires sur la fréquence alimentaire, les aspects sociaux, le mode de vie et les données démographiques seront administrés aux participants et seront corrélés à la présence de risques chimiques dans le sang.
Les risques chimiques analysés seront référencés à partir de l'étude sur l'alimentation totale de Singapour, sur la base des risques chimiques d'intérêt prioritaires pour étudier la répartition des risques dans la population.
|
|
Origine ethnique : Malais
|
Des questionnaires sur la fréquence alimentaire, les aspects sociaux, le mode de vie et les données démographiques seront administrés aux participants et seront corrélés à la présence de risques chimiques dans le sang.
Les risques chimiques analysés seront référencés à partir de l'étude sur l'alimentation totale de Singapour, sur la base des risques chimiques d'intérêt prioritaires pour étudier la répartition des risques dans la population.
|
|
Origine ethnique : Indien
|
Des questionnaires sur la fréquence alimentaire, les aspects sociaux, le mode de vie et les données démographiques seront administrés aux participants et seront corrélés à la présence de risques chimiques dans le sang.
Les risques chimiques analysés seront référencés à partir de l'étude sur l'alimentation totale de Singapour, sur la base des risques chimiques d'intérêt prioritaires pour étudier la répartition des risques dans la population.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence des risques chimiques
Délai: 3 années
|
Évaluer la survenue d'expositions à des risques chimiques au sein de la population de Singapour et évaluer leur association avec la consommation alimentaire.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2024-128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .