- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526169
Vurdering af menneskers eksponering for kemiske farer
2. september 2025 opdateret af: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Vurdering af menneskers eksponering for kemiske farer og deres sammenhæng med fødevareforbrug i Singapore-befolkningen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af eksponering for kemiske farer i Singapore-befolkningen og vurdere deres sammenhæng med fødevareforbrug.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskelig biomonitorering er en tilgang til eksponeringsvurdering med et potentielt værditilvækst supplement til eksisterende informationskilder til lovgivningsmæssige risikovurderinger og til støtte for fødevaresikkerhedspolitikker.
Samarbejdet med akademiske partnere fra videnskaben og folkesundhedsdisciplinerne for at kvantificere in vivo kemisk eksponering af kemikalier vil tage reference fra resultaterne i Singapores samlede kostundersøgelse om de prioriterede kemiske farer af interesse for en mere præcis vurdering af risikofordelingen i befolkningen.
Direkte måling af kemikalier og/eller metabolitter i biologiske prøver opnået fra forsøgspersoner vil blive udført for at give en mere omfattende forståelse af den grundlæggende kostkemisk eksponering i den lokale befolkning.
Kostvurdering ved hjælp af et spørgeskema med fødevarefrekvens vil blive administreret til den samme gruppe af forsøgspersoner for at forbinde menneskelig eksponering for kemiske farer med fødevareforbrug på tværs af de forskellige befolkningsgrupper i Singapore.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne i Singapore-befolkningen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være engelskkyndige og kunne give informeret samtykke på engelsk
- 21 til 60 år (inklusive) ved screening
- Sunde voksne
- Race skal være kinesisk eller indisk eller malaysisk
- Pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år
- At blive diagnosticeret med kræft, hjertesygdom, slagtilfælde, nyresvigt, alvorlige psykiske eller fysiske sygdomme på ansættelsestidspunktet
- Har doneret blod på mere end 500 ml inden for 4 uger efter tilmelding til studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Etnicitet: Kinesisk
|
Spørgeskemaer om fødevarehyppighed, social, livsstil og demografi vil blive administreret til deltagerne og vil blive korreleret med tilstedeværelsen af kemiske farer i blodet.
De analyserede kemiske farer vil blive refereret fra Singapores Total Diet Study, baseret på de prioriterede kemiske farer af interesse for at undersøge risikofordelingen i befolkningen.
|
|
Etnicitet: Malayisk
|
Spørgeskemaer om fødevarehyppighed, social, livsstil og demografi vil blive administreret til deltagerne og vil blive korreleret med tilstedeværelsen af kemiske farer i blodet.
De analyserede kemiske farer vil blive refereret fra Singapores Total Diet Study, baseret på de prioriterede kemiske farer af interesse for at undersøge risikofordelingen i befolkningen.
|
|
Etnicitet: Indisk
|
Spørgeskemaer om fødevarehyppighed, social, livsstil og demografi vil blive administreret til deltagerne og vil blive korreleret med tilstedeværelsen af kemiske farer i blodet.
De analyserede kemiske farer vil blive refereret fra Singapores Total Diet Study, baseret på de prioriterede kemiske farer af interesse for at undersøge risikofordelingen i befolkningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kemiske farer
Tidsramme: 3 år
|
At evaluere forekomsten af eksponering for kemiske farer i Singapore-befolkningen og vurdere deres sammenhæng med fødevareforbrug.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2024-128
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .