- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526169
Bewertung der menschlichen Exposition gegenüber chemischen Gefahren
2. September 2025 aktualisiert von: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Bewertung der menschlichen Exposition gegenüber chemischen Gefahren und deren Zusammenhang mit dem Lebensmittelkonsum in der Bevölkerung Singapurs
Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten chemischer Gefahren in der Bevölkerung Singapurs zu bewerten und deren Zusammenhang mit dem Lebensmittelkonsum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Human-Biomonitoring handelt es sich um einen Ansatz zur Expositionsabschätzung mit der potenziellen Mehrwertergänzung bestehender Informationsquellen für behördliche Risikobewertungen und zur Unterstützung von Richtlinien zur Lebensmittelsicherheit.
Die Zusammenarbeit mit akademischen Partnern aus den Wissenschaften und Disziplinen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Quantifizierung der chemischen In-vivo-Exposition von Chemikalien wird sich auf die Ergebnisse der Studie zur Gesamternährung in Singapur zu den priorisierten chemischen Gefahren von Interesse stützen, um eine genauere Bewertung der Risikoverteilung zu ermöglichen in der Bevölkerung.
Es wird eine direkte Messung von Chemikalien und/oder Metaboliten in biologischen Proben durchgeführt, die von Studienteilnehmern gewonnen wurden, um ein umfassenderes Verständnis der grundlegenden ernährungsbedingten Chemikalienexposition in der lokalen Bevölkerung zu erhalten.
Der gleichen Gruppe von Studienteilnehmern wird eine Ernährungsbewertung mithilfe eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit durchgeführt, um die Exposition des Menschen gegenüber chemischen Gefahren mit dem Lebensmittelkonsum in den verschiedenen Bevölkerungsgruppen in Singapur in Verbindung zu bringen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Singapore, Singapur, 118177
- National University of Singapore
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene in der Bevölkerung Singapurs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über Englischkenntnisse verfügen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
- 21 bis 60 Jahre (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings
- Gesunde Erwachsene
- Die Rasse muss chinesisch, indisch oder malaiisch sein
- Zuverlässig und bereit, für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stehen und die Studienabläufe einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder bestehende psychiatrische Störungen innerhalb von 3 Jahren
- Zum Zeitpunkt der Einstellung wurden Krebs, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Nierenversagen oder schwere psychische oder körperliche Erkrankungen diagnostiziert
- Sie haben innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung mehr als 500 ml Blut gespendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ethnizität: Chinesisch
|
Sonstiges: Nahrungsmittelhäufigkeit, Soziales, Lebensstil, demografische Fragebögen und Blutentnahme
Den Teilnehmern werden Fragebögen zu Nahrungshäufigkeit, Sozialverhalten, Lebensstil und Demografie ausgehändigt und mit dem Vorhandensein chemischer Gefahren im Blut in Zusammenhang gebracht.
Die analysierten chemischen Gefahren werden aus der Total Diet Study von Singapur bezogen, basierend auf den priorisierten chemischen Gefahren von Interesse, um die Risikoverteilung in der Bevölkerung zu untersuchen.
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Ethnizität: Malaiisch
|
Sonstiges: Nahrungsmittelhäufigkeit, Soziales, Lebensstil, demografische Fragebögen und Blutentnahme
Den Teilnehmern werden Fragebögen zu Nahrungshäufigkeit, Sozialverhalten, Lebensstil und Demografie ausgehändigt und mit dem Vorhandensein chemischer Gefahren im Blut in Zusammenhang gebracht.
Die analysierten chemischen Gefahren werden aus der Total Diet Study von Singapur bezogen, basierend auf den priorisierten chemischen Gefahren von Interesse, um die Risikoverteilung in der Bevölkerung zu untersuchen.
|
|
Ethnizität: Inder
|
Sonstiges: Nahrungsmittelhäufigkeit, Soziales, Lebensstil, demografische Fragebögen und Blutentnahme
Den Teilnehmern werden Fragebögen zu Nahrungshäufigkeit, Sozialverhalten, Lebensstil und Demografie ausgehändigt und mit dem Vorhandensein chemischer Gefahren im Blut in Zusammenhang gebracht.
Die analysierten chemischen Gefahren werden aus der Total Diet Study von Singapur bezogen, basierend auf den priorisierten chemischen Gefahren von Interesse, um die Risikoverteilung in der Bevölkerung zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten chemischer Gefahren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung des Auftretens chemischer Gefahren in der Bevölkerung Singapurs und Bewertung ihres Zusammenhangs mit dem Lebensmittelkonsum.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2024-128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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