- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526169
Vurdering av menneskelig eksponering for kjemiske farer
2. september 2025 oppdatert av: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Vurdering av menneskelig eksponering for kjemiske farer og deres assosiasjon med matforbruk i Singapore-befolkningen
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av eksponering for kjemiske farer i Singapore-befolkningen og vurdere deres sammenheng med matforbruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menneskelig biomonitorering er en eksponeringsvurderingsmetode med potensielt verdiøkende supplement til eksisterende informasjonskilder for regulatoriske risikovurderinger og for å støtte retningslinjer for mattrygghet.
Samarbeidet som involverer akademiske partnere fra vitenskapene og folkehelsedisipliner for å kvantifisere in vivo kjemisk eksponering av kjemikalier vil ta referanse fra funnene i Singapores totale diettstudie om de prioriterte kjemiske farene av interesse for en mer presis vurdering av risikofordelingen i befolkningen.
Direkte måling av kjemikalier og/eller metabolitter i biologiske prøver hentet fra forsøkspersoner vil bli utført for å gi en mer omfattende forståelse av grunnlinjeeksponeringen av kjemikalier i den lokale befolkningen.
Kostholdsvurdering ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens vil bli administrert til den samme gruppen av studiepersoner for å assosiere menneskelig eksponering for kjemiske farer med matforbruk på tvers av de forskjellige befolkningsgruppene i Singapore.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne i Singapore-befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være engelskkunnskaper og kunne gi informert samtykke på engelsk
- 21 til 60 år (inklusive) ved screening
- Friske voksne
- Rase må være kinesisk eller indisk eller malaysisk
- Pålitelig og villig til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villig til å følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år
- Å bli diagnostisert med kreft, hjertesykdom, hjerneslag, nyresvikt, alvorlige psykiske eller fysiske sykdommer på tidspunktet for rekruttering
- Har donert blod på mer enn 500 ml innen 4 uker etter studieregistrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etnisitet: Kinesisk
|
Spørreskjemaer om matfrekvens, sosial, livsstil og demografi vil bli administrert til deltakerne og vil bli korrelert med tilstedeværelsen av kjemiske farer i blodet.
De kjemiske farene som er analysert vil bli referert fra Singapores Total Diet Study, basert på de prioriterte kjemiske farene av interesse for å undersøke risikofordelingen i befolkningen.
|
|
Etnisitet: Malayisk
|
Spørreskjemaer om matfrekvens, sosial, livsstil og demografi vil bli administrert til deltakerne og vil bli korrelert med tilstedeværelsen av kjemiske farer i blodet.
De kjemiske farene som er analysert vil bli referert fra Singapores Total Diet Study, basert på de prioriterte kjemiske farene av interesse for å undersøke risikofordelingen i befolkningen.
|
|
Etnisitet: Indisk
|
Spørreskjemaer om matfrekvens, sosial, livsstil og demografi vil bli administrert til deltakerne og vil bli korrelert med tilstedeværelsen av kjemiske farer i blodet.
De kjemiske farene som er analysert vil bli referert fra Singapores Total Diet Study, basert på de prioriterte kjemiske farene av interesse for å undersøke risikofordelingen i befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kjemiske farer
Tidsramme: 3 år
|
For å evaluere forekomsten av eksponering for kjemiske farer i Singapore-befolkningen og vurdere deres sammenheng med matforbruk.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2024-128
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .