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Valutazione dell'esposizione umana ai rischi chimici

2 settembre 2025 aggiornato da: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Valutazione dell'esposizione umana ai rischi chimici e della loro associazione con il consumo alimentare nella popolazione di Singapore

Lo scopo di questo studio è valutare l'insorgenza di esposizione a rischi chimici nella popolazione di Singapore e valutare la loro associazione con il consumo alimentare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il biomonitoraggio umano è un approccio di valutazione dell’esposizione con potenziale integrazione a valore aggiunto alle fonti di informazione esistenti per le valutazioni normative del rischio e per supportare le politiche di sicurezza alimentare. La collaborazione che coinvolge partner accademici delle scienze e delle discipline della sanità pubblica per quantificare l'esposizione chimica in vivo delle sostanze chimiche farà riferimento ai risultati dello studio sulla dieta totale di Singapore sui pericoli chimici di interesse prioritari per una valutazione più precisa della distribuzione del rischio nella popolazione. Verrà condotta la misurazione diretta delle sostanze chimiche e/o dei metaboliti nei campioni biologici ottenuti dai soggetti dello studio per fornire una comprensione più completa dell'esposizione chimica alimentare di base nella popolazione locale. La valutazione dietetica utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare verrà somministrata allo stesso gruppo di soggetti di studio per associare l'esposizione umana ai rischi chimici con il consumo di cibo nei diversi gruppi di popolazione di Singapore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 118177
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore, Department of Food Science & Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani nella popolazione di Singapore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve conoscere l'inglese e essere in grado di fornire il consenso informato in inglese
  • Da 21 a 60 anni (inclusi) allo screening
  • Adulti sani
  • La razza deve essere cinese, indiana o malese
  • Affidabili e disposti a rendersi disponibili per tutta la durata dello studio e disposti a seguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici noti o in atto entro 3 anni
  • Avere ricevuto una diagnosi di cancro, malattie cardiache, ictus, insufficienza renale, gravi malattie mentali o fisiche al momento del reclutamento
  • Hanno donato sangue superiore a 500 ml entro 4 settimane dall'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Etnia: cinese
Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue. I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.
Etnia: malese
Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue. I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.
Etnia: indiana
Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue. I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di rischi chimici
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare la presenza di esposizione a rischi chimici nella popolazione di Singapore e valutare la loro associazione con il consumo alimentare.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2024-128

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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