- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526169
Valutazione dell'esposizione umana ai rischi chimici
2 settembre 2025 aggiornato da: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Valutazione dell'esposizione umana ai rischi chimici e della loro associazione con il consumo alimentare nella popolazione di Singapore
Lo scopo di questo studio è valutare l'insorgenza di esposizione a rischi chimici nella popolazione di Singapore e valutare la loro associazione con il consumo alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il biomonitoraggio umano è un approccio di valutazione dell’esposizione con potenziale integrazione a valore aggiunto alle fonti di informazione esistenti per le valutazioni normative del rischio e per supportare le politiche di sicurezza alimentare.
La collaborazione che coinvolge partner accademici delle scienze e delle discipline della sanità pubblica per quantificare l'esposizione chimica in vivo delle sostanze chimiche farà riferimento ai risultati dello studio sulla dieta totale di Singapore sui pericoli chimici di interesse prioritari per una valutazione più precisa della distribuzione del rischio nella popolazione.
Verrà condotta la misurazione diretta delle sostanze chimiche e/o dei metaboliti nei campioni biologici ottenuti dai soggetti dello studio per fornire una comprensione più completa dell'esposizione chimica alimentare di base nella popolazione locale.
La valutazione dietetica utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare verrà somministrata allo stesso gruppo di soggetti di studio per associare l'esposizione umana ai rischi chimici con il consumo di cibo nei diversi gruppi di popolazione di Singapore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
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Singapore, Singapore
- National University of Singapore, Department of Food Science & Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti sani nella popolazione di Singapore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve conoscere l'inglese e essere in grado di fornire il consenso informato in inglese
- Da 21 a 60 anni (inclusi) allo screening
- Adulti sani
- La razza deve essere cinese, indiana o malese
- Affidabili e disposti a rendersi disponibili per tutta la durata dello studio e disposti a seguire le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici noti o in atto entro 3 anni
- Avere ricevuto una diagnosi di cancro, malattie cardiache, ictus, insufficienza renale, gravi malattie mentali o fisiche al momento del reclutamento
- Hanno donato sangue superiore a 500 ml entro 4 settimane dall'iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Etnia: cinese
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Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue.
I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.
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Etnia: malese
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Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue.
I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.
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Etnia: indiana
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Ai partecipanti verranno somministrati questionari sulla frequenza alimentare, sociale, sullo stile di vita e sui dati demografici e saranno correlati alla presenza di rischi chimici nel sangue.
I pericoli chimici analizzati faranno riferimento al Total Diet Study di Singapore, basato sui pericoli chimici di interesse prioritari per studiare la distribuzione del rischio nella popolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di rischi chimici
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutare la presenza di esposizione a rischi chimici nella popolazione di Singapore e valutare la loro associazione con il consumo alimentare.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2024-128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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