- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06526884
Kvazi-randomizované hodnocení UCLA Next Day Clinic (NDC) (NDC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NDC je model vyhýbání se nemocnicím s potenciálem současně zlepšit kvalitu a bezpečnost akutní péče, snížit náklady a řešit přeplněnost nemocnic/ED. Tento nový program vyhýbání se nemocnicím odkloní pacienty od ED, u kterých byly diagnostikovány následující stavy a splňují určitá klinická kritéria:
- Infekce diabetické nohy/osteomyelitida
- Celulitida
- Městnavé srdeční selhání
- Synkopa
- Pyelonefritida/infekce močových cest
- Zápal plic
- Akutní infekce ledvin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Chystáte se přijmout prostřednictvím ED pro jednu z diagnóz NDC nebo synonyma (např. „přetížení objemu“ odpovídá CHF)
- Identifikován jako rizikový pro nevyhnutelnou hospitalizaci
- Pojištění, které je opravňuje k následnému sledování na UCLA Health
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou nezpůsobilí, pokud ano
- příjemce aloštěpu
- těhotná
- zapsán do hospice
- bydlet v kvalifikovaném pečovatelském zařízení/zařízení pro asistované bydlení
- jsou přijímáni do služby intenzivní péče, popř
- ED považuje propuštění za nebezpečné kvůli komplexním sociálním nebo zdravotním faktorům.
Poznámka:
Zdravotní systém plánuje omezit počet doporučení na NDC tím, že bude doporučovat pouze pacienty, kteří mají sudé datum narození (toto je spravedlivější než „kdo dřív přijde, je dřív na řadě, protože námezdní pracovníci s větší pravděpodobností přijdou na ED později v den sudé/liché datum narození teoreticky ponechává více míst otevřených pro pacienty, kteří se dostaví na ED později).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Hospitalizace zahájená ED
Pacienti s lichými narozeninami budou nasměrováni na standardní hospitalizaci zahájenou na ED.
|
|
|
Experimentální: Klinika dalšího dne
Pacienti se sudými narozeninami, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou mít možnost získat péči na klinice příštího dne, aby se vyhnuli hospitalizaci.
|
Specializovaný tým Next Day Clinic složený z klinického lékaře a ošetřovatelky case managera poskytne pacientům péči a doporučení specialistů do 24 hodin od návštěvy ED, která by bez této nové iniciativy k vyhýbání se nemocnicím vedla k hospitalizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH)
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
|
Kumulativní počet dní naživu a nepřijetí nebo nástupu do nemocnice nebo pohotovostního oddělení
|
30 dní od návštěvy indexové ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční analýza
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Celková cena za den ošetření
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Analýza efektivity nákladů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Celkové náklady na den naživu a mimo nemocnici
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Globální kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
|
Složené skóre PROMIS-29+2 (informační systém měření výsledků hlášených pacientem).
PROMIS je zkratka pro Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.
|
30 dní od návštěvy indexové ED
|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
|
Měřeno pomocí PSQ-18 (dotazník spokojenosti pacientů).
PSQ znamená Dotazník spokojenosti pacientů.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší míru spokojenosti.
|
30 dní od návštěvy indexové ED
|
|
Hospitalizace se vyhnuly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Každé doporučení NDC s předchozím příkazem k přijetí plánu nebo příkazem k žádosti o lůžko (bez ohledu na léčebnou větev) bude považováno za vynechanou hospitalizaci, za předpokladu, že přítomnost jednoho z těchto příkazů prokazuje, že je kontrafaktuální pro léčbu NDC při hospitalizaci.
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Ušetřené dny na lůžku v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Pro každé odeslání do NDC bude počet ušetřených lůžek v nemocnici stanoven pomocí průměrné délky pobytu pacientů léčených podle protokolu v kontrolním stavu odpovídajícím stejné přítomné nemoci.
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Nemoci pojivové tkáně
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Zánět
- Plicní onemocnění
- Nemoci kostí, infekční
- Renální insuficience
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Nefritida
- Poruchy vědomí
- Bezvědomí
- Nefritida, intersticiální
- Pyelitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Akutní poškození ledvin
- Zápal plic
- Synkopa
- Osteomyelitida
- Celulitida
- Pyelonefritida
Další identifikační čísla studie
- 24-000913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .