- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526884
Valutazione quasi randomizzata della Next Day Clinic (NDC) dell'UCLA (NDC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’NDC è un modello di evasione ospedaliera con il potenziale di migliorare contemporaneamente la qualità e la sicurezza delle cure acute, ridurre i costi e affrontare il sovraffollamento ospedaliero/pronto soccorso. Questo nuovo programma di evasione ospedaliera allontanerà dal pronto soccorso i pazienti a cui sono state diagnosticate le seguenti condizioni e che soddisfano determinati criteri clinici:
- Infezione del piede diabetico/osteomielite
- Cellulite
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Sincope
- Pielonefrite/Infezione del tratto urinario
- Polmonite
- Infezione renale acuta
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- In procinto di essere ricoverato presso l'ED per una delle diagnosi NDC o un sinonimo (ad esempio, "sovraccarico di volume" corrisponde a CHF)
- Identificato come a rischio di ricovero evitabile
- Assicurazione che li autorizza a effettuare controlli presso l'UCLA Health
Criteri di esclusione:
Se lo sono, i pazienti non saranno idonei
- un destinatario di allotrapianto
- incinta
- iscritti all'hospice
- risiedere in una struttura infermieristica qualificata/struttura di residenza assistita
- sono ricoverati in un servizio di terapia intensiva, o
- l'ED ritiene che la dimissione non sia sicura a causa di fattori sociali o medici complessi.
Nota:
Il sistema sanitario prevede di limitare il volume delle segnalazioni al NDC indirizzando solo i pazienti che hanno una data di nascita pari (questo è più equo rispetto al principio "primo arrivato, primo servito", perché i lavoratori salariati hanno maggiori probabilità di arrivare al pronto soccorso più tardi il giorno; la data di nascita pari/dispari mantiene teoricamente più posti liberi per i pazienti che si presentano in pronto soccorso in un secondo momento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Ricovero avviato dal pronto soccorso
I pazienti con compleanni dispari verranno indirizzati verso percorsi di ricovero standard avviati dal pronto soccorso.
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Sperimentale: Clinica del giorno successivo
Ai pazienti con compleanni pari che soddisfano i criteri di inclusione verrà data la possibilità di ricevere cure presso la Next Day Clinic per evitare il ricovero ospedaliero.
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Un team dedicato della Next Day Clinic, composto da un medico e un infermiere case manager, fornirà cure e riferimenti specialistici ai pazienti entro 24 ore da una visita al pronto soccorso che avrebbe comportato il ricovero senza questa nuova iniziativa di evitamento dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di vita e di assenza dall'ospedale (DAOH)
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Numero cumulativo di giorni di vita senza ricovero o ricovero in ospedale o pronto soccorso
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30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi finanziaria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Costo totale per giorno di trattamento
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Costo totale per giorno in vita e fuori dall'ospedale
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Qualità della vita globale correlata alla salute
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Punteggio composito PROMIS-29+2 (sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente).
PROMIS sta per Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti.
I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.
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30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Misurato da PSQ-18 (questionario sulla soddisfazione del paziente).
PSQ sta per Questionario sulla Soddisfazione del Paziente.
Punteggi elevati indicano livelli di soddisfazione più elevati.
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30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
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Evitati i ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Ogni rinvio NDC con un precedente ordine di Piano di Ammissione o di Richiesta di Letto (indipendentemente dal braccio di trattamento) sarà considerato un ricovero evitato, dato che la presenza di uno di questi ordini stabilisce che il controfattuale per il trattamento NDC in ricovero.
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Giorni di degenza in ospedale risparmiati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Per ciascun rinvio all'NDC, il numero di giorni di degenza risparmiati sarà stabilito utilizzando la durata media della degenza dei pazienti trattati per protocollo nella condizione di controllo abbinata per la stessa malattia iniziale.
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Infiammazione
- Malattie polmonari
- Malattie ossee, infettive
- Insufficienza renale
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Nefrite
- Disturbi della coscienza
- Incoscienza
- Nefrite, interstiziale
- Pielite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Danno renale acuto
- Polmonite
- Sincope
- Osteomielite
- Cellulite
- Pielonefrite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-000913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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