- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526884
Quasi-randomisierte Auswertung der UCLA Next Day Clinic (NDC) (NDC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NDC ist ein Krankenhausvermeidungsmodell mit dem Potenzial, gleichzeitig die Qualität und Sicherheit der Akutversorgung zu verbessern, Kosten zu senken und der Überbelegung von Krankenhäusern/Notaufnahmen entgegenzuwirken. Dieses neuartige Krankenhausvermeidungsprogramm wird Patienten von der Notaufnahme abhalten, bei denen die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden und bestimmte klinische Kriterien erfüllen:
- Diabetische Fußinfektion/Osteomyelitis
- Cellulitis
- Herzinsuffizienz
- Synkope
- Pyelonephritis/Harnwegsinfektion
- Lungenentzündung
- Akute Niereninfektion
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Steht kurz vor der Aufnahme durch die Notaufnahme wegen einer der NDC-Diagnosen oder eines Synonyms (z. B. „Volumenüberlastung“ stimmt mit CHF überein)
- Als gefährdet für einen vermeidbaren Krankenhausaufenthalt eingestuft
- Versicherung, die sie zur Nachsorge an der UCLA Health berechtigt
Ausschlusskriterien:
Wenn dies der Fall ist, sind Patienten von der Teilnahme ausgeschlossen
- ein Allotransplantatempfänger
- schwanger
- im Hospiz angemeldet
- in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung/Einrichtung für betreutes Wohnen wohnen
- in einen Intensivpflegedienst eingeliefert werden, oder
- Die ED hält eine Entlassung aufgrund komplexer sozialer oder medizinischer Faktoren für unsicher.
Notiz:
Das Gesundheitssystem plant, die Anzahl der Überweisungen an das NDC zu begrenzen, indem es nur Patienten überweist, die ein gerades Geburtsdatum haben (dies ist gerechter als die Reihenfolge „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“, da Lohnarbeiter eher später in die Notaufnahme kommen). der Tag; gerades/ungerades Geburtsdatum hält theoretisch mehr Plätze für Patienten frei, die sich später in der Notaufnahme vorstellen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: ED-initiierter Krankenhausaufenthalt
Patienten mit ungeraden Geburtstagen werden auf standardmäßige ED-initiierte Krankenhauseinweisungspfade weitergeleitet.
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Experimental: Klinik am nächsten Tag
Patienten mit geradem Geburtstag, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten die Möglichkeit, sich in der Next Day Clinic behandeln zu lassen, um einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.
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Ein engagiertes Next-Day-Clinic-Team, bestehend aus einem Kliniker und einem Krankenschwester-Fallmanager, wird Patienten innerhalb von 24 Stunden nach einem Notaufnahmebesuch, der ohne diese neuartige Initiative zur Krankenhausvermeidung zu einer Krankenhauseinweisung geführt hätte, versorgen und Fachärzte überweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses (DAOH)
Zeitfenster: 30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Kumulierte Anzahl der Tage, die noch am Leben sind und nicht in ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme eingeliefert oder dort untergebracht werden
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30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finanzanalyse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Gesamtkosten pro Behandlungstag
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Gesamtkosten pro Tag am Leben und außerhalb des Krankenhauses
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Globale gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Zusammengesetzter PROMIS-29+2-Score (Informationssystem zur Messung von Patientenberichten).
PROMIS steht für Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Hohe Werte bedeuten, dass mehr von dem Konzept gemessen wird.
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30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: 30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Gemessen anhand von PSQ-18 (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit).
PSQ steht für Patientenzufriedenheitsfragebogen.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
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30 Tage ab Indexbesuch in der Notaufnahme
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Krankenhausaufenthalte vermieden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Jede NDC-Überweisung mit einer vorangegangenen Plan-to-Admit-Anordnung oder Bed-Request-Anordnung (unabhängig vom Behandlungszweig) wird als vermiedener Krankenhausaufenthalt betrachtet, sofern das Vorliegen einer dieser Anordnungen das Kontrafaktum für eine NDC-Behandlung im Krankenhausaufenthalt darstellt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Krankenhausbetttage eingespart
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Für jede Überweisung an das NDC wird die Anzahl der eingesparten Krankenhausbetttage anhand der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer der Patienten ermittelt, die gemäß Protokoll in der Kontrollbedingung behandelt wurden, die mit derselben vorliegenden Krankheit übereinstimmt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Herzkrankheiten
- Bindegewebserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Entzündung
- Lungenkrankheit
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Niereninsuffizienz
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Eiterung
- Nephritis
- Bewusstseinsstörungen
- Bewusstlosigkeit
- Nephritis, interstitielle
- Nierenbeckenentzündung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Herzfehler
- Akute Nierenschädigung
- Lungenentzündung
- Synkope
- Osteomyelitis
- Zellulitis
- Pyelonephritis
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-000913
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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