- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526884
Квазирандомизированная оценка клиники следующего дня Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (NDC) (NDC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NDC — это модель отказа от госпитализации, которая может одновременно повысить качество и безопасность неотложной помощи, сократить расходы и решить проблему переполненности больниц и отделений неотложной помощи. Эта новая программа предотвращения госпитализации позволит отвести от отделения неотложной помощи пациентов, у которых диагностированы следующие состояния и которые соответствуют определенным клиническим критериям:
- Инфекция диабетической стопы/остеомиелит
- Целлюлит
- Хроническая сердечная недостаточность
- обморок
- Пиелонефрит/Инфекция мочевыводящих путей
- Пневмония
- Острая инфекция почек
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Скоро будет госпитализирован через отделение неотложной помощи по одному из диагнозов NDC или его синонима (например, «объемная перегрузка» соответствует ЗСН)
- Установлен риск госпитализации, которой можно было бы избежать.
- Страховка, которая дает им право на последующее наблюдение в UCLA Health.
Критерий исключения:
Пациенты не будут иметь права на участие в программе, если они
- реципиент аллотрансплантата
- беременная
- поступил в хоспис
- проживать в учреждении квалифицированного престарелого / учреждении престарелых
- поступают в отделение интенсивной терапии или
- отделение неотложной помощи считает выписку небезопасной из-за сложных социальных или медицинских факторов.
Примечание:
Система здравоохранения планирует ограничить объем направлений в отделения неотложной помощи, направляя только пациентов с четной датой рождения (это более справедливо, чем в порядке очереди, поскольку наемные работники с большей вероятностью придут в отделение неотложной помощи позже в четный/нечетный день рождения теоретически оставляет больше мест для пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи позже).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Госпитализация по инициативе отделения неотложной помощи
Пациенты с нечетными днями рождения будут направляться в стандартные каналы госпитализации, инициированные отделением неотложной помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Клиника следующего дня
Пациентам с четным днем рождения, отвечающим критериям включения, будет предоставлена возможность получить помощь в клинике Next Day, чтобы избежать госпитализации.
|
Специализированная команда Next Day Clinic, состоящая из врача и медсестры, курирующей дело, будет обеспечивать уход и направления к специалистам пациентам в течение 24 часов после посещения отделения неотложной помощи, которое привело бы к госпитализации без этой новой инициативы по предотвращению госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни жизни и выхода из больницы (DAOH)
Временное ограничение: 30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
Совокупное количество дней жизни и отсутствия госпитализации или госпитализации в больницу или отделение неотложной помощи
|
30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовый анализ
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Общая стоимость за день лечения
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Общая стоимость одного дня жизни и вне больницы
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Глобальное качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
Комплексный показатель PROMIS-29+2 (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами).
ПРОМИС означает «Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами».
Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции.
|
30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: 30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
Измеряется с помощью PSQ-18 (опросник удовлетворенности пациентов).
PSQ означает «Опросник удовлетворенности пациентов».
Высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
|
30 дней с момента основного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Госпитализаций удалось избежать
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Каждое направление NDC с предшествующим приказом о приеме в больницу или приказом о предоставлении койки (независимо от группы лечения) будет считаться госпитализацией, избежавшей, при условии, что наличие одного из этих приказов устанавливает, что лечение NDC при госпитализации противоречит фактам.
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
|
Сэкономлено больничных койко-дней
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Для каждого направления в NDC количество сэкономленных больничных койко-дней будет определяться с использованием средней продолжительности пребывания пациентов, получающих лечение по протоколу, в контрольном состоянии, соответствующем тому же самому заболеванию.
|
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нейроповеденческие проявления
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Болезни костей, инфекционные
- Почечная недостаточность
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Нефрит
- Расстройства сознания
- Бессознательное состояние
- Нефрит, интерстициальный
- Пиелит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Пневмония
- Обморок
- Остеомиелит
- Целлюлит
- Пиелонефрит
Другие идентификационные номера исследования
- 24-000913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .