- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526884
Kvasi-randomisert evaluering av UCLA Next Day Clinic (NDC) (NDC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NDC er en sykehusunngåelsesmodell med potensial til å samtidig forbedre kvaliteten og sikkerheten til akuttbehandling, redusere kostnader og adressere overbefolkning på sykehus/stue. Dette nye sykehusunngåelsesprogrammet vil avlede pasienter fra akuttmottaket som har blitt diagnostisert med følgende tilstander og oppfyller visse kliniske kriterier:
- Diabetisk fotinfeksjon/osteomyelitt
- Cellulitt
- Kongestiv hjertesvikt
- Synkope
- Pyelonefritt/urinveisinfeksjon
- Lungebetennelse
- Akutt nyreinfeksjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
- Skal legges inn gjennom akuttmottaket for en av NDC-diagnosene eller et synonym (f.eks. "volumoverbelastning" samsvarer med CHF)
- Identifisert som i faresonen for en unngåelig sykehusinnleggelse
- Forsikring som gir dem fullmakt til oppfølging ved UCLA Health
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis de er det
- en allograft-mottaker
- gravid
- innskrevet på hospice
- oppholde seg i et faglært pleiehjem/hjelpehjem
- blir innlagt i en kritisk omsorgstjeneste, eller
- ED anser utskrivning som usikker på grunn av komplekse sosiale eller medisinske faktorer.
Merk:
Helsesystemet planlegger å begrense antallet henvisninger til NDC ved kun å henvise pasienter som har en jevn fødselsdato (dette er mer rettferdig enn først til mølla, fordi det er mer sannsynlig at lønnsarbeidere kommer til akuttmottaket senere i dagen; partall/odde fødselsdato holder teoretisk flere punkter åpne for pasienter som kommer til akuttmottaket senere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ED-initiert sykehusinnleggelse
Pasienter med ulike fødselsdager vil bli rutet til standard-of-care ED-initierte sykehusinnleggelsesveier.
|
|
|
Eksperimentell: Neste dag klinikk
Pasienter med jevne fødselsdager som oppfyller inklusjonskriteriene vil få mulighet til å motta behandling i neste dagklinikk for å unngå sykehusinnleggelse.
|
Et dedikert Next Day Clinic-team bestående av en kliniker og saksbehandler for sykepleier vil gi omsorg og spesialisthenvisninger til pasienter innen 24 timer etter et akuttbesøk som ville ha resultert i sykehusinnleggelse uten dette nye sykehusunngåelsesinitiativet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i live og utenfor sykehus (DAOH)
Tidsramme: 30 dager fra indeks ED besøk
|
Akkumulert antall dager i live og ikke innlagt eller ombordstigning på sykehus eller akuttmottak
|
30 dager fra indeks ED besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiell analyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Totalkostnad per behandlingsdag
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Totalkostnad per dag i live og utenfor sykehus
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Global helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30 dager fra indeks ED besøk
|
Sammensatt PROMIS-29+2-score (informasjonssystem for pasientrapportert resultatmåling).
PROMIS står for Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Høy score betyr at mer av konseptet blir målt.
|
30 dager fra indeks ED besøk
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: 30 dager fra indeks ED besøk
|
Målt ved PSQ-18 (spørreskjema for pasienttilfredshet).
PSQ står for Patient Satisfaction Questionnaire.
Høye skårer indikerer høyere grad av tilfredshet.
|
30 dager fra indeks ED besøk
|
|
Sykehusinnleggelser unngått
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Hver NDC-henvisning med en forutgående bestillingsplan for innleggelse eller sengeforespørsel (uavhengig av behandlingsarm) vil bli ansett som en unngått sykehusinnleggelse, gitt at tilstedeværelsen av en av disse ordrene fastslår at det kontrafaktiske for NDC-behandling ved sykehusinnleggelse.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Sykehussengedager spart
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
For hver henvisning til NDC vil antall lagrede sykehussengedager bli fastslått ved å bruke gjennomsnittlig liggetid for pasienter behandlet per protokoll i kontrolltilstanden matchet for den samme aktuelle sykdommen.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Bindevevssykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Nyreinsuffisiens
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Nefritt
- Bevissthetsforstyrrelser
- Bevisstløshet
- Nefritt, interstitiell
- Pyelitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Akutt nyreskade
- Lungebetennelse
- Synkope
- Osteomyelitt
- Cellulitt
- Pyelonefritt
Andre studie-ID-numre
- 24-000913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .