- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526884
Evaluación cuasi aleatoria de la Clínica del día siguiente (NDC) de UCLA (NDC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NDC es un modelo de evitación hospitalaria con el potencial de mejorar simultáneamente la calidad y seguridad de la atención aguda, reducir los costos y abordar el hacinamiento en hospitales y urgencias. Este novedoso programa de evitación hospitalaria desviará del servicio de urgencias a los pacientes a quienes se les haya diagnosticado las siguientes afecciones y cumplan ciertos criterios clínicos:
- Infección del pie diabético/osteomielitis
- Celulitis
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Síncope
- Pielonefritis/infección del tracto urinario
- Neumonía
- Infección renal aguda
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- A punto de ser admitido en el servicio de urgencias por uno de los diagnósticos de NDC o un sinónimo (p. ej., "sobrecarga de volumen" coincide con ICC)
- Identificado como en riesgo de una hospitalización evitable
- Seguro que les autoriza a hacer seguimiento en UCLA Health
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán elegibles si son
- un receptor de aloinjerto
- embarazada
- inscrito en hospicio
- residir en un centro de enfermería especializada/centro de vida asistida
- está siendo admitido en un servicio de cuidados críticos, o
- el servicio de urgencias considera que el alta es insegura debido a factores sociales o médicos complejos.
Nota:
El Sistema de Salud planea limitar el volumen de derivaciones al NDC remitiendo únicamente a pacientes que tengan una fecha de nacimiento par (esto es más equitativo que el primero en llegar, primero en ser atendido, porque los trabajadores asalariados tienen más probabilidades de acudir al servicio de urgencias más tarde en el día; la fecha de nacimiento par/impar en teoría mantiene más lugares abiertos para los pacientes que acuden al servicio de urgencias más tarde).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Hospitalización iniciada en el servicio de urgencias
Los pacientes con cumpleaños impares serán remitidos a vías de hospitalización iniciadas por el servicio de urgencias de atención estándar.
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Experimental: Clínica del día siguiente
Los pacientes con cumpleaños pares que cumplan con los criterios de inclusión tendrán la opción de recibir atención en la Clínica del Día Siguiente para evitar la hospitalización.
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Un equipo dedicado de Next Day Clinic, compuesto por un médico y una enfermera administradora de casos, brindará atención y derivaciones a especialistas a los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a una visita al servicio de urgencias que habría resultado en hospitalización sin esta novedosa iniciativa para evitar el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días vivos y fuera del hospital (DAOH)
Periodo de tiempo: 30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Número acumulado de días vivos y no ingresados o internados en un hospital o servicio de urgencias
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30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis financiero
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Costo total por día de tratamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Costo total por día vivo y fuera del hospital
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Calidad de vida global relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Puntuación compuesta PROMIS-29+2 (sistema de información de medición de resultados informados por el paciente).
PROMIS significa Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente.
Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo.
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30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Medido por PSQ-18 (cuestionario de satisfacción del paciente).
PSQ significa Cuestionario de satisfacción del paciente.
Las puntuaciones altas indican mayores niveles de satisfacción.
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30 días desde la visita índice al servicio de urgencias
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Hospitalizaciones evitadas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Cada derivación de NDC con una orden previa de Plan de Admisión o de Solicitud de Cama (independientemente del brazo de tratamiento) se considerará una hospitalización evitada, dado que la presencia de una de estas órdenes establece el contrafactual para el tratamiento de NDC en hospitalización.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Días-cama de hospital ahorrados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Para cada derivación al NDC, el número de días-cama de hospital ahorrados se establecerá utilizando la duración media de la estadía de los pacientes tratados según el protocolo en la condición de control emparejados para la misma enfermedad de presentación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
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- Pielitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Lesión renal aguda
- Neumonía
- Síncope
- Osteomielitis
- Celulitis
- Pielonefritis
Otros números de identificación del estudio
- 24-000913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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