- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526884
Avaliação quase aleatória da clínica do dia seguinte da UCLA (NDC) (NDC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NDC é um modelo de prevenção hospitalar com potencial para melhorar simultaneamente a qualidade e a segurança dos cuidados intensivos, reduzir custos e resolver a superlotação de hospitais/PS. Este novo programa de prevenção hospitalar desviará do pronto-socorro pacientes que foram diagnosticados com as seguintes condições e atendem a certos critérios clínicos:
- Infecção do pé diabético/osteomielite
- Celulite
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Síncope
- Pielonefrite/Infecção do Trato Urinário
- Pneumonia
- Infecção Renal Aguda
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Prestes a ser admitido no pronto-socorro por um dos diagnósticos NDC ou um sinônimo (por exemplo, "sobrecarga de volume" corresponde a ICC)
- Identificado como em risco de hospitalização evitável
- Seguro que os autoriza a fazer acompanhamento na UCLA Health
Critério de exclusão:
Os pacientes serão inelegíveis se forem
- um receptor de aloenxerto
- grávida
- inscrito no hospício
- residir em uma instalação de enfermagem especializada/instalação de vida assistida
- estão sendo internados em um serviço de cuidados intensivos, ou
- o DE considera a alta insegura devido a fatores sociais ou médicos complexos.
Observação:
O Sistema de Saúde planeia limitar o volume de referenciações para o NDC encaminhando apenas pacientes com data de nascimento par (isto é mais equitativo do que o primeiro a chegar, primeiro a ser servido, porque os trabalhadores assalariados têm maior probabilidade de vir ao PS mais tarde em o dia; a data de nascimento par/ímpar teoricamente mantém mais vagas abertas para pacientes que se apresentam ao pronto-socorro mais tarde).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Hospitalização iniciada por ED
Pacientes com aniversários ímpares serão encaminhados para vias de hospitalização padrão iniciadas pelo pronto-socorro.
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Experimental: Clínica do Dia Seguinte
Pacientes com aniversários pares que atendam aos critérios de inclusão terão a opção de receber atendimento na Clínica do Dia Seguinte para evitar internação.
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Uma equipe dedicada da Clínica do Dia Seguinte, composta por um médico e um gerente de casos de enfermagem, fornecerá cuidados e encaminhamentos especializados aos pacientes dentro de 24 horas após uma visita ao pronto-socorro que teria resultado em hospitalização sem esta nova iniciativa de prevenção hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias vivos e fora do hospital (DAOH)
Prazo: 30 dias a partir da visita ao ED índice
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Número acumulado de dias vivos e não internados ou internados em hospital ou pronto-socorro
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30 dias a partir da visita ao ED índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analise financeira
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Custo total por dia de tratamento
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Análise de custo-eficácia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Custo total por dia vivo e fora do hospital
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde global
Prazo: 30 dias a partir da visita ao ED índice
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Pontuação PROMIS-29+2 composta (sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente).
PROMIS significa Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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30 dias a partir da visita ao ED índice
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Experiência do paciente
Prazo: 30 dias a partir da visita ao ED índice
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Medido pelo PSQ-18 (questionário de satisfação do paciente).
PSQ significa Questionário de Satisfação do Paciente.
Pontuações altas indicam níveis mais elevados de satisfação.
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30 dias a partir da visita ao ED índice
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Hospitalizações evitadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Cada encaminhamento de NDC com um pedido anterior de Plano de Admissão ou de Solicitação de Leito (independentemente do braço de tratamento) será considerado uma hospitalização evitada, visto que a presença de uma dessas ordens estabelece o contrafactual para o tratamento de NDC na hospitalização.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Dias de internação economizados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Para cada encaminhamento para o NDC, o número de dias de internação economizados será estabelecido usando o tempo médio de internação dos pacientes tratados de acordo com o protocolo na condição de controle correspondente à mesma doença apresentada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Insuficiência renal
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Nefrite
- Distúrbios da Consciência
- Inconsciência
- Nefrite Intersticial
- Pielite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Lesão Renal Aguda
- Pneumonia
- Síncope
- Osteomielite
- Celulite
- Pielonefrite
Outros números de identificação do estudo
- 24-000913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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