- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526884
Kvasi-randomiseret evaluering af UCLA Next Day Clinic (NDC) (NDC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NDC er en hospitalsundgåelsesmodel med potentiale til samtidig at forbedre kvaliteten og sikkerheden af akut pleje, reducere omkostningerne og imødegå overfyldning af hospitaler/afdelinger. Dette nye sygehusundgåelsesprogram vil aflede patienter fra ED, som er blevet diagnosticeret med følgende tilstande og opfylder visse kliniske kriterier:
- Diabetisk fodinfektion/osteomyelitis
- Cellulitis
- Kongestiv hjertesvigt
- Synkope
- Pyelonefritis/urinvejsinfektion
- Lungebetændelse
- Akut nyreinfektion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre
- Ved at blive indlagt via ED for en af NDC-diagnoserne eller et synonym (f.eks. "volumenoverbelastning" matcher med CHF)
- Identificeret som i fare for en undgåelig hospitalsindlæggelse
- Forsikring, der giver dem tilladelse til at følge op på UCLA Health
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil være udelukket, hvis de er
- en allograft-modtager
- gravid
- indskrevet på hospice
- opholde sig på et faglært plejehjem/plejehjem
- er ved at blive indlagt i en intensivafdeling, eller
- ED anser udskrivning for usikker på grund af komplekse sociale eller medicinske faktorer.
Bemærk:
Sundhedssystemet planlægger at begrænse mængden af henvisninger til NDC ved kun at henvise patienter med en jævn fødselsdato (dette er mere retfærdigt end først-til-mølle, fordi lønarbejdere er mere tilbøjelige til at komme til akutmodtagelsen senere i dagen; lige/ulige fødselsdato holder teoretisk flere pletter åbne for patienter, der kommer til akutmodtagelsen senere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ED-initieret indlæggelse
Patienter med ulige fødselsdage vil blive omdirigeret til standard-of-care ED-initierede hospitalsindlæggelsesveje.
|
|
|
Eksperimentel: Næste dag klinik
Patienter med lige fødselsdage, der opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at modtage pleje i Next Day Clinic for at undgå indlæggelse.
|
Et dedikeret Next Day Clinic-team bestående af en kliniker og en sygeplejerske-sagsbehandler vil give pleje- og specialisthenvisninger til patienter inden for 24 timer efter et ED-besøg, der ville have resulteret i hospitalsindlæggelse uden dette nye initiativ til at undgå hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage i live og uden for hospitalet (DAOH)
Tidsramme: 30 dage fra indeks ED besøg
|
Samlet antal dage i live og ikke indlagt eller indlagt på et hospital eller akutmodtagelse
|
30 dage fra indeks ED besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel analyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samlet pris pr. behandlingsdag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samlede omkostninger pr. dag i live og udenfor hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Global sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage fra indeks ED besøg
|
Sammensat PROMIS-29+2-score (informationssystem for patientrapporteret resultatmåling).
PROMIS står for Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Høje scores betyder, at mere af konceptet bliver målt.
|
30 dage fra indeks ED besøg
|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: 30 dage fra indeks ED besøg
|
Målt ved PSQ-18 (patienttilfredshedsspørgeskema).
PSQ står for Patient Satisfaction Questionnaire.
Høje score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
30 dage fra indeks ED besøg
|
|
Indlæggelser undgået
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Hver NDC-henvisning med en forudgående ordre om indlæggelse eller sengeanmodning (uanset behandlingsarm) vil blive betragtet som en undgået hospitalsindlæggelse, da tilstedeværelsen af en af disse ordrer fastslår, at det kontrafaktiske for NDC-behandling på hospitalsindlæggelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
|
Sygehussengedage sparet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
For hver henvisning til NDC vil antallet af sparede hospitalssengedage blive fastlagt ved at bruge den gennemsnitlige liggetid for patienter behandlet pr. protokol i kontroltilstanden matchet for den samme aktuelle sygdom.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Bindevævssygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Nyreinsufficiens
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Nefritis
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Bevidstløshed
- Nefritis, interstitiel
- Pyelitis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Hjertefejl
- Akut nyreskade
- Lungebetændelse
- Synkope
- Osteomyelitis
- Cellulitis
- Pyelonefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-000913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .