- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526884
Quasi-randomizowana ocena kliniki następnego dnia (NDC) na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (NDC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NDC to model unikania szpitali, który może jednocześnie poprawić jakość i bezpieczeństwo opieki doraźnej, obniżyć koszty i zaradzić przeludnieniu szpitali/oddziałów intensywnej terapii. Ten nowatorski program unikania szpitali odwróci pacjentów od SOR, u których zdiagnozowano następujące schorzenia i spełniają określone kryteria kliniczne:
- Zakażenie stopy cukrzycowej/zapalenie kości i szpiku
- Cellulit
- Zastoinowa niewydolność serca
- Omdlenie
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek/zakażenie dróg moczowych
- Zapalenie płuc
- Ostra infekcja nerek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Zaraz zostanie przyjęty na oddział ratunkowy z powodu jednej z diagnoz NDC lub synonimu (np. „przeciążenie objętościowe” pasuje do CHF)
- Stwierdzono, że istnieje ryzyko możliwej do uniknięcia hospitalizacji
- Ubezpieczenie, które upoważnia ich do dalszych badań w UCLA Health
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli tak się stanie
- biorca alloprzeszczepu
- w ciąży
- zapisał się do hospicjum
- przebywać w wykwalifikowanym ośrodku opieki/ośrodku opieki
- są przyjmowani na oddział intensywnej terapii, lub
- SOR uważa, że wypis ze szpitala jest niebezpieczny ze względu na złożone czynniki społeczne lub medyczne.
Notatka:
System opieki zdrowotnej planuje ograniczyć liczbę skierowań do NDC, kierując wyłącznie pacjentów, których data urodzenia jest parzysta (jest to bardziej sprawiedliwe niż zasada „kto pierwszy, ten lepszy”, ponieważ pracownicy najemni częściej zgłaszają się na SOR w późniejszym terminie). dzień; parzysta/nieparzysta data urodzenia teoretycznie zapewnia więcej wolnych miejsc dla pacjentów zgłaszających się na SOR później).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Hospitalizacja inicjowana przez SOR
Pacjenci z nieparzystymi urodzinami będą kierowani do standardowych ścieżek hospitalizacji inicjowanych na oddziałach ratunkowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Klinika następnego dnia
Pacjenci, którzy urodzili się parzysto i spełniają kryteria włączenia, otrzymają możliwość skorzystania z opieki w Klinice Następnego Dnia, aby uniknąć hospitalizacji.
|
Wyspecjalizowany zespół kliniki następnego dnia, składający się z klinicysty i pielęgniarki zajmującej się sprawą, zapewni pacjentom opiekę i skierowania specjalistyczne w ciągu 24 godzin od wizyty na SOR, która w przypadku braku tej nowatorskiej inicjatywy polegającej na unikaniu szpitali doprowadziłaby do hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni spędzonych poza szpitalem (DAOH)
Ramy czasowe: 30 dni od wizyty na SOR
|
Łączna liczba dni życia, które nie zostały przyjęte lub nie znalazły się na pokładzie szpitala lub oddziału ratunkowego
|
30 dni od wizyty na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza finansowa
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Całkowity koszt za dzień leczenia
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Całkowity koszt za dzień życia i poza szpitalem
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Globalna jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni od wizyty na SOR
|
Złożony wynik PROMIS-29+2 (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów).
PROMIS oznacza system informacji pomiarowej zgłaszanej przez pacjenta.
Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
|
30 dni od wizyty na SOR
|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni od wizyty na SOR
|
Mierzone za pomocą PSQ-18 (kwestionariusz satysfakcji pacjenta).
PSQ oznacza Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
|
30 dni od wizyty na SOR
|
|
Uniknięto hospitalizacji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Każde skierowanie NDC z poprzedzającym poleceniem Plan to Admit lub poleceniem Bed Request (niezależnie od grupy leczenia) będzie uważane za uniknięcie hospitalizacji, biorąc pod uwagę, że obecność jednego z tych nakazów stanowi podstawę leczenia NDC podczas hospitalizacji.
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Oszczędność dni w szpitalu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
W przypadku każdego skierowania do NDC liczba zaoszczędzonych dni łóżkowych w szpitalu zostanie ustalona na podstawie średniej długości pobytu pacjentów leczonych zgodnie z protokołem w warunkach kontrolnych dopasowanych do tej samej występującej choroby.
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zapalenie
- Choroby płuc
- Choroby kości, zakaźne
- Niewydolność nerek
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Zapalenie nerek
- Zaburzenia świadomości
- Nieprzytomność
- Zapalenie nerek, śródmiąższowe
- Zapalenie miedniczki
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Niewydolność serca
- Ostre uszkodzenie nerek
- Zapalenie płuc
- Omdlenie
- Zapalenie szpiku
- Cellulit
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .