- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06527118
Vliv výchovy k sebeobsluze na sebeobsluhu a školní socialitu
Vliv sebeobsluhy dětí s mentálním postižením na sebeobsluhu dětí a školní sociální chování
Cílem této studie je prozkoumat vliv výchovy k sebeobsluze u dětí s výchovným mentálním postižením na sebeobsluhu dětí a školní sociální chování.
H1a: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subškále „Stravovací dovednosti“ Kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (pretest, posttest, 1. kontrola, 2. kontrola ).
H1b: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Dovednosti v oblékání“ kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (pretest, posttest, 1. kontrola, 2. -nahoru).
H1c: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Dovednosti osobní péče“ kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (předtest, posttest, 1. kontrola, 2. následovat).
H1d: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Sociální kompetence“ Škály hodnocení sociálního chování školy podle času (pretest, posttest, 1. sledování, 2. -nahoru).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
H1a: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subškále „Stravovací dovednosti“ Kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (pretest, posttest, 1. kontrola, 2. kontrola ).
H1b: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Dovednosti v oblékání“ kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (pretest, posttest, 1. kontrola, 2. -nahoru).
H1c: Mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Dovednosti osobní péče“ kontrolního seznamu dovedností sebeobsluhy je rozdíl podle času (předtest, posttest, 1. kontrola, 2. následovat).
H1d: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre dětí v experimentální a kontrolní skupině v subdimenzi „Sociální kompetence“ Škály hodnocení sociálního chování školy podle času (pretest, posttest, 1. sledování, 2. -nahoru).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě má lehké a středně těžké mentální postižení (určeno zdravotními zprávami dostupnými v ústavu. Do studie byly zařazeny děti s lehkým a středně těžkým mentálním postižením).
- Mezi 6. a 10. rokem
- Dobrovolná účast ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu rodičem dítěte
- Dodržování ústních pokynů (určených na základě zpráv poskytnutých na základě hodnocení provedeného Poradenským a výzkumným střediskem)
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení vedle mentálního postižení
- Onemocnění nebo záchvat během práce
- Negramotnost rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina, do které bude implementován program aktivit učení se dovednostem sebeobsluhy
Každému dítěti v intervenční skupině byl po dobu 12 týdnů individuálně aplikován „Program činnosti k učení sebeobsluhy“, který zpracovala vychovatelka po obdržení odborných posudků.
Školení probíhalo 1 den v týdnu po 40 minutách.
|
Tento program aktivit, který byl připraven pro rozvoj dovedností sebeobsluhy, si klade za cíl naučit děti s mentálním postižením dovednostem sebeobsluhy zábavou.
Program byl zpracován vychovatelem a dopracován po schválení odborných posudků.
|
|
Žádný zásah: Skupina neimplementován program vzdělávacích aktivit dovedností sebeobsluhy
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam dovedností sebeobsluhy
Časové okno: 12 týdnů
|
"Self-Care Skills Checklist Scale" vyvinutá Konyou (2007) byla použita k měření dovedností sebeobsluhy dětí.
Kontrolní seznam se skládá ze 3 částí.
Jedná se o Dovednosti stravování (14 položek), Dovednosti v oblékání (19 položek) a Dovednosti osobní péče (9 položek).
Aby bylo možné určit úroveň rozvoje dovedností v kontrolním seznamu, možnosti „Velmi přiměřená (5 bodů), Přiměřená (4 body), Spíše přiměřená (3 body), Nedostatečná (2 body), Velmi nedostatečná (1 bod)“ byly použity.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 42 a maximální skóre je 210.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou schopnost sebeobsluhy.
|
12 týdnů
|
|
Školní škála sociálního chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyvinul ji Kenneth W. Merrell v roce 1993 ve Spojených státech amerických jako stupnici, kterou mohou používat třídní učitelé nebo jiní učitelé na školách K-12 (od předškolních po střední školy) k hodnocení jednotlivých studentů.
Při vývoji položek byla použita kognitivně-behaviorální teorie.
Škála se skládá ze dvou forem: Forma A: Sociální kompetence Forma B: Negativní sociální chování V naší studii byla použita pouze forma sociální kompetence.
V závěrečné faktorové analýze subdimenze Sociální kompetence byly identifikovány tři faktory: Mezilidské vztahy, Dovednosti sebekontroly a Akademické dovednosti.
Minimální skóre, které lze získat z formuláře Sociální kompetence, je 32 a maximální skóre je 160.
Vysoké skóre znamená, že jedinec má vysoké sociální dovednosti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU-HSH-GK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .