- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06527118
Effekten af egenomsorgsuddannelse på egenomsorgsfærdigheder og skolesocialitet
Effekten af egenomsorgsundervisning givet til børn med psykisk handicappede på børns egenomsorgsfærdigheder og skoleadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af egenomsorgsundervisning givet til børn med opdragelige intellektuelle handicap på børns egenomsorgsfærdigheder og skolens sociale adfærd.
H1a: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen i "Eating Skills"-underskalaen af Self-Care Skills Checklist efter tid (prætest, posttest, 1. follow-up, 2. follow-up ).
H1b: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Dressing Skills" af tjeklisten for egenomsorgsfærdigheder efter tid (prætest, posttest, 1. follow-up, 2. follow-up -op).
H1c: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Personlige plejefærdigheder" af tjeklisten for egenomsorgsfærdigheder efter tid (prætest, posttest, 1. opfølgning, 2. opfølgning).
H1d: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Social kompetence" af skalaen for vurdering af social adfærd i skolen efter tid (prætest, posttest, 1. opfølgning, 2. opfølgning -op).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H1a: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen i "Eating Skills"-underskalaen af Self-Care Skills Checklist efter tid (prætest, posttest, 1. follow-up, 2. follow-up ).
H1b: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Dressing Skills" af tjeklisten for egenomsorgsfærdigheder efter tid (prætest, posttest, 1. follow-up, 2. follow-up -op).
H1c: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Personlige plejefærdigheder" af tjeklisten for egenomsorgsfærdigheder efter tid (prætest, posttest, 1. opfølgning, 2. opfølgning).
H1d: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen på underdimensionen "Social kompetence" af skalaen for vurdering af social adfærd i skolen efter tid (prætest, posttest, 1. opfølgning, 2. opfølgning -op).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet har let og moderat udviklingshæmning (afgøres af de sundhedsrapporter, der er tilgængelige på institutionen. Børn med let og moderat udviklingshæmning blev inkluderet i undersøgelsen).
- Mellem 6 og 10 år
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeerklæring af barnets forælder
- Følge mundtlige instruktioner (bestemt af rapporterne givet som resultat af evalueringen udført af Vejlednings- og Forskningscentret)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funktionsnedsættelse udover psykisk funktionsnedsættelse
- At blive syg eller få et anfald under arbejdet
- Forældres analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den gruppe, som læringsaktivitetsprogrammet for egenomsorgsfærdigheder vil blive implementeret til
"Aktivitetsprogram for læring af egenomsorgsfærdigheder", som blev udarbejdet af pædagogen efter at have modtaget ekspertudtalelser, blev anvendt individuelt på hvert barn i interventionsgruppen i 12 uger.
Træningen var 1 dag om ugen i 40 minutter.
|
Dette aktivitetsprogram, som blev udarbejdet for at udvikle egenomsorgsfærdigheder, har til formål at undervise børn med intellektuelle handicap i egenomsorg ved at have det sjovt.
Programmet blev udarbejdet af underviseren og afsluttet efter godkendelse af ekspertudtalelser.
|
|
Ingen indgriben: Egenomsorgsfærdigheder Læringsaktivitetsprogram Ikke implementeret Gruppe
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorg færdigheder Checkliste-skala
Tidsramme: 12 uger
|
"Self-Care Skills Checklist Scale" udviklet af Konya (2007) blev brugt til at måle børns egenomsorgsevner.
Tjeklisten består af 3 sektioner.
Disse er Eating Skills (14 genstande), Dressing Skills (19 genstande) og Personal Care Skills (9 genstande).
For at bestemme udviklingsniveauet for færdighederne i tjeklisten, "Meget Tilstrækkelig (5 point), Tilstrækkelig (4 point), Noget Tilstrækkelig (3 point), Utilstrækkelig (2 point), Meget Utilstrækkelig (1 point)" blev brugt.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 42, og den maksimale score er 210.
En høj score indikerer høje egenomsorgsevner.
|
12 uger
|
|
Skolens sociale adfærdsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Den blev udviklet af Kenneth W. Merrell i 1993 i USA som en skala, der kan bruges af klasselærere eller andre lærere i K-12 skoler (fra førskole til gymnasiet) til at vurdere individuelle elever.
Kognitiv adfærdsteori blev brugt i udviklingen af emnerne.
Skalaen består af to former: Form A: Social kompetence Form B: Negativ social adfærd Kun den sociale kompetenceform blev brugt i vores undersøgelse.
I den afsluttende faktoranalyse af underdimensionen Social Kompetence blev tre faktorer identificeret: Interpersonelle relationer, selvkontrolfærdigheder og akademiske færdigheder.
Minimumsscore, der kan opnås fra Social Kompetence-skemaet, er 32 og maksimumscore er 160.
En høj score indikerer, at den enkelte har høje sociale færdigheder.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-HSH-GK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .