- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06527118
El efecto de la educación para el autocuidado en las habilidades de autocuidado y la socialidad escolar
El efecto de la educación sobre el autocuidado impartida a niños con discapacidades mentales educables sobre las habilidades de autocuidado y los comportamientos sociales escolares de los niños
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación para el autocuidado impartida a niños con discapacidad intelectual educable sobre las habilidades de autocuidado y los comportamientos sociales escolares de los niños.
H1a: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subescala “Habilidades Alimentarias” del Checklist de Habilidades de Autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do seguimiento ).
H1b: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Habilidades para vestir" de la Lista de verificación de habilidades de autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do seguimiento). -arriba).
H1c: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Habilidades de Cuidado Personal" de la Lista de Verificación de Habilidades de Autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do hacer un seguimiento).
H1d: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Competencia Social" de la Escala de Evaluación de la Conducta Social Escolar según el tiempo (pretest, postest, 1.er seguimiento, 2.º seguimiento). -arriba).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
H1a: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subescala “Habilidades Alimentarias” del Checklist de Habilidades de Autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do seguimiento ).
H1b: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Habilidades para vestir" de la Lista de verificación de habilidades de autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do seguimiento). -arriba).
H1c: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Habilidades de Cuidado Personal" de la Lista de Verificación de Habilidades de Autocuidado según el tiempo (pretest, postest, 1er seguimiento, 2do hacer un seguimiento).
H1d: Existe diferencia entre las puntuaciones medias de los niños de los grupos experimental y control en la subdimensión "Competencia Social" de la Escala de Evaluación de la Conducta Social Escolar según el tiempo (pretest, postest, 1.er seguimiento, 2.º seguimiento). -arriba).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño presenta discapacidad intelectual leve y moderada (Determinada por los informes de salud disponibles en la institución. Se incluyeron en el estudio niños con discapacidad intelectual leve y moderada).
- Entre los 6 y 10 años
- Voluntariado para participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado por parte de los padres del niño.
- Seguir instrucciones verbales (determinadas por los informes emitidos como resultado de la evaluación realizada por el Centro de Orientación e Investigación)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física además de discapacidad mental.
- Enfermarse o sufrir un ataque durante el trabajo.
- Analfabetismo de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo al que se implementará el Programa de actividades de aprendizaje de habilidades de autocuidado
El “Programa de Actividades para el Aprendizaje de Habilidades de Autocuidado”, elaborado por la educadora luego de recibir opiniones de expertos, se aplicó individualmente a cada niño del grupo de intervención durante 12 semanas.
El entrenamiento fue 1 día a la semana durante 40 minutos.
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Este programa de actividades, que fue elaborado para desarrollar habilidades de autocuidado, tiene como objetivo enseñar habilidades de autocuidado a niños con discapacidad intelectual a través de la diversión.
El programa fue elaborado por el educador y finalizado tras la aprobación de opiniones de expertos.
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Sin intervención: Programa de actividades de aprendizaje de habilidades de autocuidado no implementado Grupo
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de lista de verificación de habilidades de autocuidado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para medir las habilidades de autocuidado de los niños se utilizó la "Escala de lista de verificación de habilidades de autocuidado" desarrollada por Konya (2007).
La Lista de verificación consta de 3 secciones.
Se trata de habilidades para comer (14 elementos), habilidades para vestir (19 elementos) y habilidades para el cuidado personal (9 elementos).
Para determinar el nivel de desarrollo de las habilidades de la lista de verificación, se utilizaron las opciones “Muy Adecuado (5 puntos), Adecuado (4 puntos), Algo Adecuado (3 puntos), Inadecuado (2 puntos), Muy Inadecuado (1 punto)”. fueron usados.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 42 y la puntuación máxima es 210.
Una puntuación alta indica altas habilidades de autocuidado.
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12 semanas
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Escala de conducta social escolar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fue desarrollada por Kenneth W. Merrell en 1993 en los Estados Unidos de América como una escala que pueden utilizar los maestros de aula u otros maestros en escuelas K-12 (desde preescolar hasta secundaria) para evaluar a estudiantes individuales.
En el desarrollo de los ítems se utilizó la teoría cognitivo-conductual.
La escala consta de dos formularios: Formulario A: Competencia social Formulario B: Comportamiento social negativo En nuestro estudio solo se utilizó el Formulario de competencia social.
En el análisis factorial final de la subdimensión Competencia Social se identificaron tres factores: Relaciones Interpersonales, Habilidades de Autocontrol y Habilidades Académicas.
La puntuación mínima que se puede obtener del formulario de Competencia Social es 32 y la puntuación máxima es 160.
Una puntuación alta indica que el individuo tiene altas habilidades sociales.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- DokuzEU-HSH-GK-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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