Účinky ultrazvuku v místě péče na multidisciplinárních lékařských odděleních
16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Point-of-care ultrazvuk (POCUS) je přenosná ultrazvuková technika u lůžka, kterou využívají poskytovatelé zdravotní péče k nabízení rychlého a neinvazivního diagnostického zobrazování.
POCUS se ukázal jako zvláště účinný v prostředí kritické péče a pohotovosti.
Jeho aplikace na všeobecných lékařských odděleních, kde pacienti často vykazují mnohočetné komorbidity, však zůstává nedostatečně prozkoumána.
Kromě toho je slibná proveditelnost praktických sester (NP) provádějících POCUS.
Navzdory omezenému výzkumu POCUS méně zkušenými operátory mohl POCUS vedený NP poskytnout včasnou a vysoce kvalitní péči, zejména v situacích s omezenou dostupností lékaře.
Rutinní používání POCUS při příjmu pacientů na lékařská oddělení může zlepšit diagnostickou přesnost, snížit využití diagnostických zdrojů a zkrátit pobyt v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Point-of-care ultrazvuk (POCUS) je přenosná ultrazvuková technika u lůžka, kterou využívají poskytovatelé zdravotní péče k nabízení rychlého a neinvazivního diagnostického zobrazování. Tato metoda významně napomáhá při diagnostice a léčbě zvýšením přesnosti, naváděním při úpravách léčby, napomáháním procedurálních intervencí a zkrácením času na vhodnou léčbu, což v konečném důsledku vede k lepším výsledkům pacientů. POCUS také snižuje závislost na jiných zobrazovacích modalitách, poskytuje informace v reálném čase a minimalizuje další potřeby zobrazování.
POCUS se ukázal jako zvláště účinný v prostředí kritické péče a pohotovosti. Jeho aplikace na všeobecných lékařských odděleních, kde pacienti často vykazují mnohočetné komorbidity, však zůstává nedostatečně prozkoumána. Potenciální hodnota POCUS na těchto odděleních je pozoruhodná, protože může usnadnit včasnou detekci komplikací a včasné úpravy léčby, čímž se sníží výskyt komplikací.
Kromě toho je slibná proveditelnost praktických sester (NP) provádějících POCUS. NP jako přední zdravotničtí pracovníci mohou použít POCUS ke zlepšení diagnostických a terapeutických schopností. Navzdory omezenému výzkumu POCUS méně zkušenými operátory mohl POCUS vedený NP poskytnout včasnou a vysoce kvalitní péči, zejména v situacích s omezenou dostupností lékaře. Rutinní používání POCUS při příjmu pacientů na lékařská oddělení může zlepšit diagnostickou přesnost, snížit využití diagnostických zdrojů a zkrátit pobyt v nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Přijato přímo z pohotovostního oddělení
Kritéria vyloučení:
- Péče na konci života
- Okamžitá potřeba terapie pro podporu života nebo přesun na JIP
- Vzduchová izolace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PoCUS
Účastníci zařazení do skupiny PoCUS podstoupí během prvních 24 hodin po přijetí na všeobecné oddělení ultrazvukové vyšetření v místě péče praktickými sestrami/lékaři.
|
Vyšetřovatelé použijí ultrazvuk v místě péče k vyšetření účastníků včetně plic, srdce, jater, sleziny, ledvin a močového měchýře atd.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá skupinová péče
Účastníci zařazení do Skupinové obvyklé péče obdrží obvyklou standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přesné diagnózy
Časové okno: 48 hodin po přijetí na lékařská oddělení
|
Podíl přesné diagnózy dosažené lékařem 48 hodin po přijetí na lékařská oddělení
|
48 hodin po přijetí na lékařská oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do smrti, propuštění z nemocnice nebo do 28 dnů
|
Míra nemocniční úmrtnosti účastníků
|
Do smrti, propuštění z nemocnice nebo do 28 dnů
|
|
Rychlost přenosu na JIP
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
Míra účastníků vyžadujících péči na JIP
|
Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do smrti, propuštění z nemocnice nebo do 28 dnů
|
Délka hospitalizace účastníků
|
Do smrti, propuštění z nemocnice nebo do 28 dnů
|
|
Kategorie a počty invazivních výkonů
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
Kategorie a počty invazivních výkonů požadované účastníky
|
Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
|
Kategorie a počty zobrazovacích studií
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
Požadavky na další kategorie a počty zobrazovacích studií pro účastníky
|
Do 7 dnů po přijetí na lékařská oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202405109RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .