- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06529315
Effekter av Point-of-Care ultralyd i multidisiplinære medisinske avdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Point-of-care ultralyd (POCUS) er en bærbar ultralydteknikk ved sengen som brukes av helsepersonell for å tilby rask og ikke-invasiv diagnostisk bildediagnostikk. Denne metoden hjelper i betydelig grad med diagnose og behandling ved å øke nøyaktigheten, veilede behandlingsjusteringer, hjelpe prosedyreintervensjoner og redusere tiden til riktig behandling, noe som til slutt fører til bedre pasientresultater. POCUS reduserer også avhengigheten av andre bildemodaliteter, gir sanntidsinformasjon og minimerer ytterligere bildebehandlingsbehov.
POCUS har vist seg å være spesielt effektiv i kritisk pleie og akuttbehandling. Imidlertid er bruken av det i generelle medisinske avdelinger, der pasienter ofte har flere komorbiditeter, fortsatt undersøkt. Den potensielle verdien av POCUS i disse avdelingene er bemerkelsesverdig, siden det kan lette tidlig oppdagelse av komplikasjoner og rettidige behandlingsjusteringer, og redusere komplikasjonsforekomster.
I tillegg er gjennomførbarheten av sykepleiere (NP) som utfører POCUS lovende. NP-er, som helsepersonell i frontlinjen, kan bruke POCUS for å forbedre diagnostiske og terapeutiske evner. Til tross for begrenset forskning på POCUS av mindre erfarne operatører, kan NP-utført POCUS gi rettidig behandling av høy kvalitet, spesielt i situasjoner med begrenset tilgjengelighet av lege. Rutinemessig bruk av POCUS ved pasientinnleggelser på medisinske avdelinger kan forbedre diagnostisk nøyaktighet, redusere diagnostisk ressursutnyttelse og forkorte sykehusopphold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagt direkte fra akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Omsorg ved livets slutt
- Umiddelbart behov for livsstøttende terapi eller ICU-overføring
- Luftbåren isolasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe PoCUS
Deltakere som er tilordnet Group PoCUS vil gjennomgå ultralyd-evalueringer på stedet av sykepleiere/leger innen de første 24 timene etter innleggelse på den generelle avdelingen.
|
Etterforskerne vil bruke punkt-of-care ultralyd for å undersøke deltakere inkludert lunger, hjerte, lever, milt, nyre og blære, etc.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe vanlig omsorg
Deltakere som er tildelt Group Usual Care vil motta vanlig standard omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel nøyaktig diagnose
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Andelen av nøyaktig legediagnose oppnådd 48 timer etter innleggelse til medisinske avdelinger
|
48 timer etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Inntil død, utskrivning fra sykehus eller inntil 28 dager
|
Sykehusdødeligheten for deltakerne
|
Inntil død, utskrivning fra sykehus eller inntil 28 dager
|
|
Overføringshastighet for intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Antall deltakere som trenger intensivbehandling
|
Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil død, utskrivning fra sykehus eller inntil 28 dager
|
Lengden på sykehusoppholdet til deltakerne
|
Inntil død, utskrivning fra sykehus eller inntil 28 dager
|
|
Kategorier og antall invasive prosedyrer
Tidsramme: Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Kategorier og antall invasive prosedyrer som kreves av deltakerne
|
Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
|
Kategorier og antall bildebehandlingsstudier
Tidsramme: Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Forespørslene om tilleggskategorier og antall bildestudier for deltakerne
|
Innen 7 dager etter innleggelse på medisinske avdelinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202405109RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .