- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529315
Effekter af Point-of-Care ultralyd på tværfaglige medicinske afdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Point-of-care ultralyd (POCUS) er en bærbar ultralydsteknik ved sengekanten, der bruges af sundhedsudbydere til at tilbyde hurtig og ikke-invasiv diagnostisk billeddannelse. Denne metode hjælper betydeligt med diagnosticering og behandling ved at øge nøjagtigheden, vejlede behandlingsjusteringer, hjælpe med proceduremæssige indgreb og reducere tiden til passende behandling, hvilket i sidste ende fører til bedre patientresultater. POCUS mindsker også afhængigheden af andre billedbehandlingsmodaliteter, giver realtidsinformation og minimerer yderligere billedbehandlingsbehov.
POCUS har vist sig at være særligt effektiv i kritisk pleje og nødsituationer. Dets anvendelse på almindelige medicinske afdelinger, hvor patienter ofte har flere komorbiditeter, er dog fortsat underforsket. Den potentielle værdi af POCUS i disse afdelinger er bemærkelsesværdig, da den kan lette tidlig komplikationsdetektion og rettidige behandlingsjusteringer, hvilket reducerer komplikationsforekomsten.
Derudover er gennemførligheden af sygeplejersker (NP'er), der udfører POCUS, lovende. NP'er kan som sundhedspersonale i frontlinjen bruge POCUS til at forbedre diagnostiske og terapeutiske evner. På trods af begrænset forskning om POCUS fra mindre erfarne operatører, kunne NP-udført POCUS give rettidig pleje af høj kvalitet, især i situationer med begrænset lægetilgængelighed. Den rutinemæssige brug af POCUS i patientindlæggelser på medicinske afdelinger kan forbedre diagnostisk nøjagtighed, reducere diagnostisk ressourceudnyttelse og forkorte hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Indlagt direkte fra akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- pleje ved livets afslutning
- Øjeblikkeligt behov for livsunderstøttende terapi eller ICU-overførsel
- Luftbåren isolation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe PoCUS
Deltagere tilknyttet Group PoCUS vil gennemgå point-of-care ultralydsevalueringer af praktiserende sygeplejersker/læger inden for deres første 24 timer efter indlæggelse på den almene afdeling.
|
Efterforskerne vil bruge point-of-care ultralyd til at undersøge deltagere, herunder lunger, hjerte, lever, milt, nyre og blære osv.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe sædvanlig pleje
Deltagere, der er tilknyttet Group Usual Care, vil modtage sædvanlig standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af nøjagtig diagnose
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Andelen af nøjagtig lægediagnose opnået 48 timer efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
48 timer efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Indtil død, hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
Sygehusdødeligheden for deltagerne
|
Indtil død, hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
|
Overførselshastigheden til intensivafdelingen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Antallet af deltagere, der har behov for intensivbehandling
|
Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil død, hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
Deltagernes indlæggelseslængde
|
Indtil død, hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
|
Kategorier og antal af invasive procedurer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Kategorier og antal af invasive procedurer, der kræves af deltagerne
|
Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
|
Kategorier og antal af billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Anmodninger om yderligere kategorier og antal billeddiagnostiske undersøgelser for deltagerne
|
Inden for 7 dage efter indlæggelse på medicinske afdelinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202405109RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .