- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529315
Skutki przyłóżkowego badania ultrasonograficznego na wielodyscyplinarnych oddziałach medycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
USG przyłóżkowe (POCUS) to przenośna technika ultrasonograficzna przyłóżkowa, stosowana przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w celu zapewnienia szybkiej i nieinwazyjnej diagnostyki obrazowej. Metoda ta znacząco pomaga w diagnostyce i leczeniu, zwiększając dokładność, pomagając w dostosowaniu leczenia, wspomagając interwencje proceduralne i skracając czas odpowiedniego leczenia, co ostatecznie prowadzi do lepszych wyników leczenia pacjentów. POCUS zmniejsza także zależność od innych metod obrazowania, dostarczając informacji w czasie rzeczywistym i minimalizując dodatkowe potrzeby w zakresie obrazowania.
POCUS okazał się szczególnie skuteczny w warunkach intensywnej terapii i w nagłych przypadkach. Jednak jej zastosowanie na oddziałach medycyny ogólnej, gdzie pacjenci często zgłaszają się z wieloma chorobami współistniejącymi, pozostaje niedostatecznie zbadane. Potencjalna wartość POCUS na tych oddziałach jest godna uwagi, ponieważ może ułatwić wczesne wykrywanie powikłań i dostosowywanie leczenia w odpowiednim czasie, zmniejszając częstość występowania powikłań.
Ponadto obiecująca jest możliwość wykonywania POCUS przez pielęgniarki (NP). NP, jako pracownicy służby zdrowia pierwszej linii, mogą wykorzystywać POCUS w celu zwiększenia możliwości diagnostycznych i terapeutycznych. Pomimo ograniczonych badań nad POCUS prowadzonych przez mniej doświadczonych operatorów, POCUS prowadzony przez NP może zapewnić terminową opiekę wysokiej jakości, szczególnie w sytuacjach ograniczonej dostępności lekarza. Rutynowe stosowanie POCUS podczas przyjęć pacjentów na oddziały może poprawić dokładność diagnostyczną, zmniejszyć wykorzystanie zasobów diagnostycznych i skrócić pobyt w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjęty bezpośrednio z oddziału ratunkowego
Kryteria wyłączenia:
- Opieka do końca życia
- Natychmiastowa potrzeba terapii podtrzymującej życie lub przeniesienia na oddział intensywnej terapii
- Izolacja powietrzna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PoCUS
Uczestnicy przydzieleni do Grupy PoCUS zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej w miejscu opieki przez pielęgniarki/lekarzy w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na oddział ogólny.
|
Badacze wykorzystają przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne do zbadania uczestników, w tym płuc, serca, wątroby, śledziony, nerek i pęcherza moczowego itp.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka grupowa
Uczestnicy przydzieleni do Grupowej Opieki Zwykłej otrzymają standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja trafnej diagnozy
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od przyjęcia na oddział medyczny
|
Odsetek trafnej diagnozy lekarza osiągniętej w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział medyczny
|
Po 48 godzinach od przyjęcia na oddział medyczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do śmierci, wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
Wskaźnik śmiertelności szpitalnej uczestników
|
Do śmierci, wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
|
Szybkość przenoszenia na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
Odsetek uczestników wymagających opieki na OIT
|
W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do śmierci, wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
Długość pobytu uczestników w szpitalu
|
Do śmierci, wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
|
Kategorie i liczba zabiegów inwazyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
Kategorie i liczba zabiegów inwazyjnych wymaganych przez uczestników
|
W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
|
Kategorie i liczba badań obrazowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
Prośby o dodatkowe kategorie i numery badań obrazowych dla uczestników
|
W ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział lekarski
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202405109RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .