- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529315
Эффекты ультразвука на месте оказания медицинской помощи в многопрофильных медицинских отделениях
Обзор исследования
Подробное описание
Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (POCUS) — это портативный ультразвуковой метод, используемый медицинскими работниками для обеспечения быстрой и неинвазивной диагностической визуализации. Этот метод значительно помогает в диагностике и лечении за счет повышения точности, корректировки лечения, облегчения процедурных вмешательств и сокращения времени на соответствующее лечение, что в конечном итоге приводит к лучшим результатам лечения пациентов. POCUS также снижает зависимость от других методов визуализации, предоставляя информацию в режиме реального времени и сводя к минимуму дополнительные потребности в визуализации.
POCUS оказался особенно эффективным в условиях интенсивной терапии и неотложной помощи. Однако его применение в отделениях общей медицины, где пациенты часто обращаются с множественными сопутствующими заболеваниями, остается недостаточно изученным. Потенциальная ценность POCUS в этих отделениях заметна, поскольку она может способствовать раннему выявлению осложнений и своевременной корректировке лечения, снижая частоту осложнений.
Кроме того, многообещающей является возможность использования POCUS практикующими медсестрами (NP). НП, как специалисты в области здравоохранения на переднем крае, могут использовать POCUS для расширения диагностических и терапевтических возможностей. Несмотря на ограниченное количество исследований POCUS, проводимых менее опытными операторами, POCUS, проводимый NP, может обеспечить своевременную и высококачественную помощь, особенно в ситуациях с ограниченной доступностью врачей. Регулярное использование POCUS при поступлении пациентов в медицинские отделения может повысить точность диагностики, снизить использование диагностических ресурсов и сократить время пребывания в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Принят непосредственно из отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Уход в конце жизни
- Немедленная необходимость в терапии жизнеобеспечения или переводе в отделение интенсивной терапии.
- Воздушно-десантная изоляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PoCUS
Участники, назначенные в группу PoCUS, пройдут ультразвуковое обследование у практикующих медсестер/врачей в течение первых 24 часов после поступления в палату общего профиля.
|
Исследователи будут использовать ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи для обследования участников, включая легкие, сердце, печень, селезенку, почки, мочевой пузырь и т. д.
|
|
Без вмешательства: Групповой обычный уход
Участники, назначенные на группу обычного ухода, будут получать обычный стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля точного диагноза
Временное ограничение: Через 48 часов после поступления в лечебные палаты
|
Доля точных диагнозов, поставленных врачом через 48 часов после поступления в лечебные палаты
|
Через 48 часов после поступления в лечебные палаты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: До смерти, выписки из больницы или до 28 дней
|
Уровень госпитальной смертности участников
|
До смерти, выписки из больницы или до 28 дней
|
|
Скорость перевода в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
Число участников, нуждающихся в уходе в отделениях интенсивной терапии
|
В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До смерти, выписки из больницы или до 28 дней
|
Продолжительность пребывания участников в больнице
|
До смерти, выписки из больницы или до 28 дней
|
|
Категории и количество инвазивных процедур
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
Категории и количество инвазивных процедур, необходимых участникам
|
В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
|
Категории и количество исследований изображений
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
Запросы на дополнительные категории и количество визуализирующих исследований для участников
|
В течение 7 дней после поступления в лечебные палаты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202405109RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .