- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529315
Piste-ultraäänen vaikutukset monialaisissa lääketieteellisissä osastoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Point-of-care ultrasound (POCUS) on vuodepaikalla kannettava ultraäänitekniikka, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät nopean ja ei-invasiivisen diagnostisen kuvantamisen tarjoamiseen. Tämä menetelmä auttaa merkittävästi diagnosoinnissa ja hoidossa parantamalla tarkkuutta, ohjaamalla hoidon säätöjä, auttamalla toimenpiteitä ja lyhentämällä sopivaan hoitoon kuluvaa aikaa, mikä lopulta johtaa parempiin potilaiden tuloksiin. POCUS vähentää myös riippuvuutta muista kuvantamismenetelmistä tarjoten reaaliaikaista tietoa ja minimoimalla lisäkuvaustarpeita.
POCUS on osoittautunut erityisen tehokkaaksi tehohoidossa ja hätätilanteissa. Sen soveltaminen yleislääketieteen osastoilla, joissa potilailla on usein useita samanaikaisia sairauksia, on kuitenkin edelleen alitutkittua. POCUS:n mahdollinen arvo näillä osastoilla on huomattava, koska se voi helpottaa komplikaatioiden varhaista havaitsemista ja oikea-aikaista hoidon säätämistä, mikä vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Lisäksi POCUS:n suorittavien sairaanhoitajien (NP) toteutettavuus on lupaava. Terveydenhuollon eturintamassa olevat NP:t voivat käyttää POCUS-tekniikkaa diagnostisten ja terapeuttisten valmiuksien parantamiseen. Huolimatta vähemmän kokeneiden käyttäjien tekemästä rajallisesta POCUS-tutkimuksesta, NP:llä suoritettu POCUS voisi tarjota oikea-aikaista ja laadukasta hoitoa erityisesti tilanteissa, joissa lääkärin saatavuus on rajallinen. POCUS-järjestelmän rutiinikäyttö potilaiden vastaanotoissa lääketieteellisille osastoille voi parantaa diagnoosin tarkkuutta, vähentää diagnostisten resurssien käyttöä ja lyhentää sairaalassaoloaikoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Vastaanotto suoraan ensiapuosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuelämän hoito
- Välitön tarve elämää ylläpitävään hoitoon tai tehohoitoon
- Ilmassa oleva eristys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä PoCUS
Ryhmän PoCUS:iin määrätyt osallistujat käyvät läpi hoitopaikan ultraääniarvioinnit sairaanhoitajien/lääkäreiden toimesta ensimmäisen 24 tunnin kuluessa yleisosastolle saapumisesta.
|
Tutkijat käyttävät hoitopisteen ultraääntä tutkiakseen osallistujia, mukaan lukien keuhkot, sydän, maksa, perna, munuaiset ja virtsarakko jne.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmän tavallinen hoito
Ryhmän normaalihoitoon määrätyt osallistujat saavat tavallista normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkan diagnoosin osuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua lääkärinosastolle saapumisesta
|
Tarkan lääkärin diagnoosin osuus saavutettiin 48 tunnin kuluttua osastolle saapumisesta
|
48 tunnin kuluttua lääkärinosastolle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolemaan, sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivään asti
|
Osallistujien sairaalakuolleisuusaste
|
Kuolemaan, sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivään asti
|
|
ICU-siirtonopeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
ICU-hoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
|
7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kuolemaan, sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivään asti
|
Osallistujien sairaalahoidon pituus
|
Kuolemaan, sairaalasta kotiutumiseen tai 28 päivään asti
|
|
Invasiivisten toimenpiteiden luokat ja lukumäärät
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
Osallistujien vaatimien invasiivisten toimenpiteiden luokat ja lukumäärät
|
7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
|
Kuvantamistutkimusten luokat ja numerot
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
Osallistujien lisäluokkia ja -määriä koskevat pyynnöt
|
7 päivän kuluessa lääkärinosastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405109RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .