- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529315
Effecten van point-of-care-echografie op multidisciplinaire medische afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point-of-care-echografie (POCUS) is een draagbare echografietechniek aan het bed die door zorgverleners wordt gebruikt om snelle en niet-invasieve diagnostische beeldvorming te bieden. Deze methode helpt aanzienlijk bij de diagnose en behandeling door de nauwkeurigheid te vergroten, aanpassingen van de behandeling te begeleiden, procedurele interventies te ondersteunen en de tijd voor een passende behandeling te verkorten, wat uiteindelijk leidt tot betere patiëntresultaten. POCUS vermindert ook de afhankelijkheid van andere beeldvormingsmodaliteiten, waardoor realtime informatie wordt geboden en aanvullende beeldvormingsbehoeften worden geminimaliseerd.
POCUS is bijzonder effectief gebleken in kritieke zorg en noodsituaties. Er is echter nog onvoldoende onderzoek gedaan naar de toepassing ervan op algemene medische afdelingen, waar patiënten vaak meerdere comorbiditeiten hebben. De potentiële waarde van POCUS op deze afdelingen is opmerkelijk, omdat het de vroegtijdige detectie van complicaties en tijdige aanpassingen van de behandeling kan vergemakkelijken, waardoor de incidentie van complicaties wordt verminderd.
Bovendien is de haalbaarheid van verpleegkundig specialisten (NP's) die POCUS uitvoeren veelbelovend. NP's kunnen, als professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg, POCUS gebruiken om de diagnostische en therapeutische mogelijkheden te verbeteren. Ondanks beperkt onderzoek naar POCUS door minder ervaren operators, zou door NP uitgevoerde POCUS tijdige zorg van hoge kwaliteit kunnen bieden, vooral in situaties met beperkte beschikbaarheid van artsen. Het routinematige gebruik van POCUS bij patiëntenopnames op medische afdelingen kan de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren, het gebruik van diagnostische middelen verminderen en het verblijf in het ziekenhuis verkorten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Rechtstreeks opgenomen vanaf de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Zorg rond het levenseinde
- Onmiddellijke behoefte aan levensondersteunende therapie of IC-overdracht
- Isolatie in de lucht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep PoCUS
Deelnemers die zijn toegewezen aan Groep PoCUS zullen binnen de eerste 24 uur na opname op de algemene afdeling echografie-evaluaties ondergaan door verpleegkundigen/artsen.
|
De onderzoekers zullen point-of-care-echografie gebruiken om deelnemers te onderzoeken, waaronder de longen, het hart, de lever, de milt, de nieren en de blaas, enz.
|
|
Geen tussenkomst: Groep Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn toegewezen aan Group Usual Care krijgen de gebruikelijke standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van nauwkeurige diagnose
Tijdsspanne: 48 uur na opname op de medische afdelingen
|
Het percentage nauwkeurige artsendiagnoses dat 48 uur na opname op de medische afdeling wordt bereikt
|
48 uur na opname op de medische afdelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Tot overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 28 dagen
|
Tarief van ziekenhuissterfte van de deelnemers
|
Tot overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 28 dagen
|
|
Tarief van IC-overdracht
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
Percentage deelnemers dat IC-zorg nodig heeft
|
Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 28 dagen
|
De duur van het ziekenhuisverblijf van de deelnemers
|
Tot overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 28 dagen
|
|
Categorieën en aantallen invasieve procedures
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
Categorieën en aantallen invasieve procedures vereist door de deelnemers
|
Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
|
Categorieën en aantallen beeldvormende onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
De verzoeken om aanvullende categorieën en aantallen beeldvormende onderzoeken voor de deelnemers
|
Binnen 7 dagen na opname op de medische afdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun-Ta Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Bernier-Jean A, Albert M, Shiloh AL, Eisen LA, Williamson D, Beaulieu Y. The Diagnostic and Therapeutic Impact of Point-of-Care Ultrasonography in the Intensive Care Unit. J Intensive Care Med. 2017 Mar;32(3):197-203. doi: 10.1177/0885066615606682. Epub 2016 Jul 9.
- Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, Bouhemad B, Cholley B, Demory D, Duperret S, Duranteau J, Guervilly C, Hammad E, Ichai C, Jaber S, Langeron O, Lefrant JY, Mahjoub Y, Maury E, Meaudre E, Michel F, Muller M, Nafati C, Perbet S, Quintard H, Riu B, Vigne C, Chaumoitre K, Antonini F, Allaouchiche B, Martin C, Constantin JM, De Backer D, Leone M; CAR'Echo and AzuRea Collaborative Networks. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1638-47. doi: 10.1007/s00134-015-3952-5. Epub 2015 Jul 10.
- Zieleskiewicz L, Lopez A, Hraiech S, Baumstarck K, Pastene B, Di Bisceglie M, Coiffard B, Duclos G, Boussuges A, Bobbia X, Einav S, Papazian L, Leone M. Bedside POCUS during ward emergencies is associated with improved diagnosis and outcome: an observational, prospective, controlled study. Crit Care. 2021 Jan 22;25(1):34. doi: 10.1186/s13054-021-03466-z.
- Ben-Baruch Golan Y, Sadeh R, Mizrakli Y, Shafat T, Sagy I, Slutsky T, Kobal SL, Novack V, Fuchs L. Early Point-of-Care Ultrasound Assessment for Medical Patients Reduces Time to Appropriate Treatment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ultrasound Med Biol. 2020 Aug;46(8):1908-1915. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.023. Epub 2020 May 16.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Gartner SW, Falster C, Skov IR, Petersen HO, Posth S, Laursen CB. Impact of serial cardiopulmonary point-of-care ultrasound exams in patients with acute dyspnoea: a randomised, controlled trial. Emerg Med J. 2023 Oct;40(10):700-707. doi: 10.1136/emermed-2022-212694. Epub 2023 Aug 18.
- Patel S, Green A, Ashokumar S, Hoke A, Rachoin JS. Objective Methods of Assessing Fluid Status to Optimize Volume Management in Kidney Disease and Hypertension: The Importance of Ultrasound. J Clin Med. 2023 Oct 5;12(19):6368. doi: 10.3390/jcm12196368.
- Pontet J, Yic C, Diaz-Gomez JL, Rodriguez P, Sviridenko I, Mendez D, Noveri S, Soca A, Cancela M. Impact of an ultrasound-driven diagnostic protocol at early intensive-care stay: a randomized-controlled trial. Ultrasound J. 2019 Sep 30;11(1):24. doi: 10.1186/s13089-019-0139-2.
- Wang PH, Chen JY, Ling DA, Lee AF, Ko YC, Lien WC, Huang CH. Earlier point-of-care ultrasound, shorter length of stay in patients with acute flank pain. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Apr 21;30(1):29. doi: 10.1186/s13049-022-01017-1.
- Riishede M, Lassen AT, Baatrup G, Pietersen PI, Jacobsen N, Jeschke KN, Laursen CB. Point-of-care ultrasound of the heart and lungs in patients with respiratory failure: a pragmatic randomized controlled multicenter trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Apr 26;29(1):60. doi: 10.1186/s13049-021-00872-8.
- Mozzini C, Di Dio Perna M, Pesce G, Garbin U, Fratta Pasini AM, Ticinesi A, Nouvenne A, Meschi T, Casadei A, Soresi M, Cominacini L. Lung ultrasound in internal medicine efficiently drives the management of patients with heart failure and speeds up the discharge time. Intern Emerg Med. 2018 Jan;13(1):27-33. doi: 10.1007/s11739-017-1738-1. Epub 2017 Aug 12.
- Fraleigh CDM, Duff E. Point-of-care ultrasound: An emerging clinical tool to enhance physical assessment. Nurse Pract. 2022 Aug 1;47(8):14-20. doi: 10.1097/01.NPR.0000841944.00536.b2.
- Atkinson PR, Milne J, Diegelmann L, Lamprecht H, Stander M, Lussier D, Pham C, Henneberry R, Fraser JM, Howlett MK, Mekwan J, Ramrattan B, Middleton J, van Hoving DJ, Peach M, Taylor L, Dahn T, Hurley S, MacSween K, Richardson LR, Stoica G, Hunter S, Olszynski PA, Lewis DA. Does Point-of-Care Ultrasonography Improve Clinical Outcomes in Emergency Department Patients With Undifferentiated Hypotension? An International Randomized Controlled Trial From the SHoC-ED Investigators. Ann Emerg Med. 2018 Oct;72(4):478-489. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.002. Epub 2018 Jun 2.
- Yamada T, Ehara J, Funakoshi H, Endo K, Kitano Y. Effectiveness of point of care ultrasound (POCUS) simulation course and skills retention for Japanese nurse practitioners. BMC Nurs. 2023 Jan 23;22(1):21. doi: 10.1186/s12912-023-01183-2.
- Huang C, Morone C, Parente J, Taylor S, Springer C, Doyle P, Temin E, Shokoohi H, Liteplo A. Advanced practice providers proficiency-based model of ultrasound training and practice in the ED. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2022 Jan 11;3(1):e12645. doi: 10.1002/emp2.12645. eCollection 2022 Feb.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic performance of emergency physician-performed point-of-care ultrasonography for acute appendicitis: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):696-705. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.025. Epub 2018 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202405109RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .