- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06529354
24týdenní program vodního aerobiku pro dospělé a starší dospělé na různých úrovních intenzity
Role intenzity cvičení ve vodním aerobiku: Zlepšení ukazatelů zdraví u dospělých a starších dospělých po 24 týdnech
Cílem této klinické studie je ověřit nejlepší způsob, jak provádět vodní aerobik s dospělými a staršími dospělými. Chce to odpovědět na tyto otázky:
- Je vysoce intenzivní vodní aerobik lepší než vodní aerobik prováděný se střední intenzitou?
- Zlepšuje 24týdenní program vodního aerobiku svalovou sílu, tělesnou hmotnost, tukovou hmotu, triglyceridy, cholesterol, krevní tlak a kvalitu života dospělých a starších dospělých?
Účastníci musí:
- Dělejte vodní aerobik s vysokou nebo střední intenzitou, dvakrát týdně po 45 minut na lekci, po dobu 24 týdnů.
- Před zahájením programu vodního aerobiku a po jeho skončení se nechte vyšetřit, abyste zjistili, zda došlo k nárůstu svalové síly, tělesné hmotnosti, tukové hmoty, triglyceridů, cholesterolu, krevního tlaku a kvality života.
Věřilo se, že všechny proměnné se po cvičení vodního aerobiku zlepší, bez ohledu na intenzitu. Očekávalo se také, že provádění vodního aerobiku s vyšší intenzitou by vedlo k větším ziskům ve všech měřeních ve srovnání se střední intenzitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abrantes, Portugalsko, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- účast na jiném programu fyzického cvičení
- byl nedávno hospitalizován
- s vážnými motorickými nebo kognitivními problémy
- mít nějaká zdravotní omezení fyzického cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina střední intenzity
Účastníci se věnovali 45minutovému vodnímu aerobiku dvakrát týdně po dobu 24 týdnů při středních intenzitách.
|
V lekcích vodního aerobiku se cvičení provádějí se střední intenzitou, mezi 60 % a 70 % maximální tepové frekvence účastníka předpokládané jeho věkem.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní skupina
Účastníci se věnovali 45minutovému vodnímu aerobiku dvakrát týdně po dobu 24 týdnů při vysoké intenzitě.
|
V lekcích vodního aerobiku se cvičení provádějí s vysokou intenzitou, mezi 80 % a 90 % maximální tepové frekvence účastníka předpokládané jeho věkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výbušné síly dolních končetin od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Výskok protipohybu sloužil k posouzení výbušné síly dolních končetin.
Účastníci byli instruováni, aby provedli tři protipohybové skoky s cílem vyskočit co nejvýše, s minutovou přestávkou mezi každým skokem.
Vyšší výška skoku znamená lepší skóre v tomto hodnocení.
Pro test byla uvažována střední hodnota tří skoků.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna výbušné síly horních končetin od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Výbušná síla horních končetin byla měřena tak, že účastníci hodili 3kilogramovým medicinbalem, přičemž nejlepšího skóre bylo dosaženo hodem míče co nejdále.
Byly provedeny tři hody a v tomto testu byla použita střední hodnota.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalostní síle dolních končetin ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
K hodnocení vytrvalostní síly dolních končetin byl použit test stoje na židli.
Účastníci seděli uprostřed židle s rovnými zády a chodidly na šířku ramen a v plném kontaktu s podlahou.
Poté se zvedli do maximální extenze a vrátili se do původní polohy vsedě s cílem dokončit co nejvíce opakování během 30 sekund.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalostní síle horních končetin ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Test zkroucení paží hodnotil vytrvalostní sílu horních končetin.
Účastníci seděli na židli s rovným opěradlem a nohama na podlaze a v dominantní ruce drželi 2kg činku.
Byli instruováni, aby provedli co nejvíce správných flexí v časovém limitu 30 sekund.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Pro tento test byla použita bioimpedanční rovnováha, přičemž účastníci byli bosí a oblečení v minimálním oblečení.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna procenta tukové hmoty od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Základní stav a týden 25
|
|
|
Změna od výchozího stavu hmoty bez tuku ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Základní stav a týden 25
|
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten vydělením hodnoty tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m^2).
Za tímto účelem byla výška každého účastníka měřena pomocí přesného stadiometru se stupnicí 0,001 m.
Pro správnou extrakci tohoto testu byli účastníci bosí.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Vzorky krve byly odebírány před cvičením (po 15minutovém odpočinku) a nejméně 2 hodiny po posledním jídle.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna celkového cholesterolu od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Základní stav a týden 25
|
|
|
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Automatický monitor krevního tlaku byl použit k měření krevního tlaku účastníků po 20 minutách sezení a odpočinku.
|
Základní stav a týden 25
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Základní stav a týden 25
|
|
|
Změna klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
Klidová srdeční frekvence byla hodnocena pomocí automatického monitoru krevního tlaku poté, co se účastník posadil a odpočíval po dobu alespoň 20 minut.
|
Základní stav a týden 25
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 25
|
K hodnocení kvality života účastníků byl použit dotazník WHOQOL-BREF (portugalská verze), sestávající z 26 položek.
Z 26 položek se 2 týkají obecné kvality života a celkového zdraví, zatímco zbývajících 24 položek hodnotí vnímání kvality života ve 4 oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí.
Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života v každé doméně.
|
Základní stav a týden 25
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luís Faíl, University of Beira Interior
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE-UBI-Pj-2019-051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .